- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06023121
조기 발병 위암을 발견하기 위한 액체 생검 특징의 사용
조기 발병 위암의 조기 발견 및 모니터링을 위한 혈액 바이오마커로 액체 생검 특징의 사용
연구 개요
상세 설명
광범위한 위암(GC) 발견 노력과 시기적절한 개입(전암성 병변 및 초기 단계 GC 제거)으로 인해 GC 관련 사망률은 전 세계적으로 감소했습니다. 그러나 역학 연구에 따르면 가족력이나 유전성이 없는 젊은 성인(50세 미만)에서 GC 발생률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 조기 발병 GC(EOGC)로 알려진 이 질병은 주로 30~40세의 개인에게서 새로운 GC 진단의 20~30%를 차지합니다. 평균 전체 생존 기간은 11.7개월이다. 이러한 경향의 근본 원인은 잘 알려져 있지 않지만, EOGC는 역학적, 생물학적, 병리학적으로 후기 발병 GC(LOGC, ≥ 50년)와 다르다는 것이 일반적으로 이해되고 있습니다. 따라서 EOGC 환자는 LOGC에 적용되는 것과는 다른 임상 평가 및 중재가 필요합니다.
주목할 점은 여러 인구 기반 역학 연구에 따르면 EOGC 환자는 LOGC 환자와 크게 다른 행동을 보인다는 것입니다. EOGC 환자는 질병이 진행되는 동안 LOGC 환자보다 조기 림프절 및 원위 전이가 발생할 가능성이 더 높습니다. 이러한 어려운 과제는 임상적 우려를 불러일으킵니다. EOGC는 LOGC보다 더 공격적입니다. 따라서 진단이 지연되면 환자의 생존 결과에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱이, CEA, HP 혈청학 및 펩시노겐(PG)과 같은 GC 검출에 대한 현재 접근 방식은 초기 단계 GC를 검출하는 데 불충분하며 EOGC가 있는 젊은 개인을 대상으로 아직 조사되지 않았습니다. 따라서 이러한 제한은 EOGC의 적시 감지를 촉진하는 강력한 대체 지표를 확립할 필요성을 강력하게 강조합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의에 서명한 후
- 50세 ≥ 연령 ≥ 18세
- 조직학적으로 확인된 위선암종
제외 기준:
- 5년 이내의 기타 이전 악성종양
- 연구 전 4주 이내에 수술(진단 생검 제외)
- 임신 또는 수유기
- 법적 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
사례
중국 의료센터 2곳의 위암 사례
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각 참가자는 엑소좀 기반 액체 생검 특징의 수준을 평가하기 위해 등록되었습니다.
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통제 수단
중국 의료센터 2곳의 통제
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각 참가자는 엑소좀 기반 액체 생검 특징의 수준을 평가하기 위해 등록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
엑소좀 기반 액체 생검 시그니처 수준 검출
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
|
EOGC 검출을 위해 3개의 exo-LR(NALT1, PTENP1 및 HOTTIP) 액체 생검 시그니처가 개발되었습니다.
|
연구 수료를 통해 평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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