Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en flytande biopsisignatur för att upptäcka tidig magcancer

29 augusti 2023 uppdaterad av: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Användning av en flytande biopsisignatur som blodbiomarkör för tidig upptäckt och övervakning av tidig magcancer

Tidig insättande magcancer (EOGC) är en dödlig malignitet med dålig prognos. Den skiljer sig från sen-debut gastrisk cancer (LOGC) i kliniska och molekylära egenskaper. De nuvarande strategierna för EOGC-detektion har vissa begränsningar i diagnostisk prestanda på grund av den stigande trenden inom EOGC. Därför är det avgörande att identifiera nya EOGC-bioindikatorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På grund av utbredda insatser för att upptäcka magcancer (GC) och snabba insatser (avlägsnande av precancerösa lesioner och GC i tidigt stadium) har den GC-associerade dödligheten minskat över hela världen. Epidemiologiska studier visar dock stigande GC-incidenser bland unga vuxna (< 50 år) utan familjärt eller ärftligt ursprung. Denna sjukdom, känd som early-onset GC (EOGC), utgör 20-30 % av nya GC-diagnoser, främst bland individer i åldern 30-40 år; den totala medianöverlevnaden är 11,7 månader. Även om den bakomliggande orsaken bakom denna trend är dåligt förstådd, finns det en allmän förståelse för att EOGC epidemiologiskt, biologiskt och patologiskt skiljer sig från sent-debut GC (LOGC, ≥ 50 år). Därför kräver EOGC-patienter klinisk bedömning och intervention som skiljer sig från de som tillämpas i LOGC.

Att notera har flera populationsbaserade epidemiologiska studier föreslagit att EOGC-patienter uppvisar signifikant olika beteenden från LOGC-patienter. EOGC-patienter är mer benägna att ha tidigare lymfkörtel- och distalmetastaser än LOGC-patienter under sjukdomsprogression. Dessa tuffa utmaningar ger upphov till kliniska problem: EOGC är mer aggressivt än LOGC; således kan en försenad diagnos allvarligt påverka patienternas överlevnadsresultat. Dessutom är de nuvarande metoderna för GC-detektion, såsom CEA, HP-serologi och pepsinogen (PG), otillräckliga för att upptäcka GC i tidigt skede och har ännu inte undersökts hos unga individer med EOGC. Följaktligen understryker dessa begränsningar starkt nödvändigheten av att upprätta potenta alternativa indikatorer som underlättar snabb upptäckt av EOGC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sample Shanxi - Sjukhus och samhällsprov Peking -Sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha undertecknat informerat samtycke
  • 50 år ≥ Ålder ≥ 18 år
  • Histologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom

Exklusions kriterier:

  • Annan tidigare malignitet inom 5 år
  • Kirurgi (exklusive diagnostisk biopsi) inom 4 veckor före studien
  • Graviditet eller amning period
  • Rättslig oförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Magcancerfall från två vårdcentraler i Kina
Varje deltagare registrerades för att bedöma nivåerna av en exosombaserad flytande biopsisignatur
Kontroller
Kontroller från två vårdcentraler i Kina
Varje deltagare registrerades för att bedöma nivåerna av en exosombaserad flytande biopsisignatur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av nivåer av en exosombaserad flytande biopsisignatur
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 år
En tre exo-LR (NALT1, PTENP1 och HOTTIP) flytande biopsisignatur utvecklades för EOGC-detektion.
Genom avslutad studie, i snitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

5 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

3
Prenumerera