- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06023121
Användning av en flytande biopsisignatur för att upptäcka tidig magcancer
Användning av en flytande biopsisignatur som blodbiomarkör för tidig upptäckt och övervakning av tidig magcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av utbredda insatser för att upptäcka magcancer (GC) och snabba insatser (avlägsnande av precancerösa lesioner och GC i tidigt stadium) har den GC-associerade dödligheten minskat över hela världen. Epidemiologiska studier visar dock stigande GC-incidenser bland unga vuxna (< 50 år) utan familjärt eller ärftligt ursprung. Denna sjukdom, känd som early-onset GC (EOGC), utgör 20-30 % av nya GC-diagnoser, främst bland individer i åldern 30-40 år; den totala medianöverlevnaden är 11,7 månader. Även om den bakomliggande orsaken bakom denna trend är dåligt förstådd, finns det en allmän förståelse för att EOGC epidemiologiskt, biologiskt och patologiskt skiljer sig från sent-debut GC (LOGC, ≥ 50 år). Därför kräver EOGC-patienter klinisk bedömning och intervention som skiljer sig från de som tillämpas i LOGC.
Att notera har flera populationsbaserade epidemiologiska studier föreslagit att EOGC-patienter uppvisar signifikant olika beteenden från LOGC-patienter. EOGC-patienter är mer benägna att ha tidigare lymfkörtel- och distalmetastaser än LOGC-patienter under sjukdomsprogression. Dessa tuffa utmaningar ger upphov till kliniska problem: EOGC är mer aggressivt än LOGC; således kan en försenad diagnos allvarligt påverka patienternas överlevnadsresultat. Dessutom är de nuvarande metoderna för GC-detektion, såsom CEA, HP-serologi och pepsinogen (PG), otillräckliga för att upptäcka GC i tidigt skede och har ännu inte undersökts hos unga individer med EOGC. Följaktligen understryker dessa begränsningar starkt nödvändigheten av att upprätta potenta alternativa indikatorer som underlättar snabb upptäckt av EOGC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha undertecknat informerat samtycke
- 50 år ≥ Ålder ≥ 18 år
- Histologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom
Exklusions kriterier:
- Annan tidigare malignitet inom 5 år
- Kirurgi (exklusive diagnostisk biopsi) inom 4 veckor före studien
- Graviditet eller amning period
- Rättslig oförmåga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fall
Magcancerfall från två vårdcentraler i Kina
|
Varje deltagare registrerades för att bedöma nivåerna av en exosombaserad flytande biopsisignatur
|
Kontroller
Kontroller från två vårdcentraler i Kina
|
Varje deltagare registrerades för att bedöma nivåerna av en exosombaserad flytande biopsisignatur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektion av nivåer av en exosombaserad flytande biopsisignatur
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 år
|
En tre exo-LR (NALT1, PTENP1 och HOTTIP) flytande biopsisignatur utvecklades för EOGC-detektion.
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOGC-biomarker
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad