Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de uma assinatura de biópsia líquida para detectar câncer gástrico de início precoce

29 de agosto de 2023 atualizado por: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Uso de uma assinatura de biópsia líquida como biomarcador sanguíneo para detecção precoce e monitoramento de câncer gástrico de início precoce

O câncer gástrico de início precoce (EOGC) é uma doença maligna letal com mau prognóstico. Difere do câncer gástrico de início tardio (LOGC) nas características clínicas e moleculares. As estratégias atuais para detecção de EOGC têm certas limitações no desempenho diagnóstico devido à tendência crescente do EOGC. Portanto, a identificação de novos bioindicadores EOGC é crucial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Devido aos esforços generalizados de detecção do câncer gástrico (GC) e às intervenções oportunas (remoção de lesões pré-cancerosas e GC em estágio inicial), a taxa de mortalidade associada ao GC diminuiu em todo o mundo. No entanto, estudos epidemiológicos mostram incidências crescentes de CG entre adultos jovens (<50 anos) sem origem familiar ou hereditária. Esta doença, conhecida como CG de início precoce (EOGC), compreende 20-30% dos novos diagnósticos de CG, principalmente entre indivíduos com idade entre 30-40 anos; o tempo médio de sobrevida global é de 11,7 meses. Embora a causa subjacente a esta tendência seja pouco compreendida, existe um entendimento geral de que o EOGC difere epidemiológica, biológica e patologicamente do GC de início tardio (LOGC, ≥ 50 anos). Portanto, os pacientes com EOGC necessitam de avaliação clínica e intervenção distintas daquelas aplicadas no LOGC.

É digno de nota que vários estudos epidemiológicos de base populacional sugeriram que os pacientes com EOGC apresentam comportamentos significativamente diferentes dos pacientes com LOGC. Os pacientes com EOGC são mais propensos a ter linfonodos precoces e metástases distais do que os pacientes com LOGC durante a progressão da doença. Estes difíceis desafios levantam preocupações clínicas: o EOGC é mais agressivo que o LOGC; portanto, um diagnóstico tardio pode afetar gravemente os resultados de sobrevivência do paciente. Além disso, as abordagens atuais para detecção de GC, como CEA, sorologia HP e pepsinogênio (PG), são insuficientes para detectar GC em estágio inicial e ainda precisam ser investigadas em indivíduos jovens com EOGC. Assim, estas limitações sublinham fortemente a necessidade de estabelecer indicadores alternativos potentes que facilitem a detecção atempada de EOGC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra Comunitária Shanxi - Hospital e amostra comunitária Pequim -Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo assinado o consentimento informado
  • 50 anos ≥ Idade ≥ 18 anos
  • Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente

Critério de exclusão:

  • Outra malignidade prévia dentro de 5 anos
  • Cirurgia (excluindo biópsia diagnóstica) nas 4 semanas anteriores ao estudo
  • Período de gravidez ou lactação
  • Incapacidade legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Casos de câncer gástrico em dois centros médicos na China
Cada participante foi inscrito para avaliar os níveis de uma assinatura de biópsia líquida baseada em exossomo
Controles
Controles de dois centros médicos na China
Cada participante foi inscrito para avaliar os níveis de uma assinatura de biópsia líquida baseada em exossomo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de níveis de assinatura de biópsia líquida baseada em exossomo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Uma assinatura de biópsia líquida de três exo-LR (NALT1, PTENP1 e HOTTIP) foi desenvolvida para detecção de EOGC.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever