Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en flydende biopsisignatur til at opdage tidligt opstået mavekræft

29. august 2023 opdateret af: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Brug af en flydende biopsisignatur som blodbiomarkør til tidlig påvisning og overvågning af mavekræft med tidligt debut

Tidlig opstået gastrisk cancer (EOGC) er en dødelig malignitet med en dårlig prognose. Det adskiller sig fra sen-debut gastrisk cancer (LOGC) i kliniske og molekylære karakteristika. De nuværende strategier for EOGC-detektion har visse begrænsninger i diagnostisk ydeevne på grund af den stigende tendens i EOGC. Derfor er det afgørende at identificere nye EOGC-bioindikatorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På grund af udbredt påvisning af mavekræft (GC) og rettidige indgreb (fjernelse af præcancerøse læsioner og GC i tidlige stadier), er den GC-associerede dødelighed faldet på verdensplan. Epidemiologiske undersøgelser viser dog stigende GC-incidenser blandt unge voksne (< 50 år) uden familiær eller arvelig oprindelse. Denne sygdom, kendt som early-onset GC (EOGC), omfatter 20-30 % af nye GC-diagnoser, hovedsageligt blandt personer i alderen 30-40 år; den gennemsnitlige samlede overlevelsestid er 11,7 måneder. Selvom den underliggende årsag bag denne tendens er dårligt forstået, er der en generel forståelse af, at EOGC epidemiologisk, biologisk og patologisk adskiller sig fra sent-debut GC (LOGC, ≥ 50 år). Derfor kræver EOGC-patienter klinisk vurdering og intervention adskilt fra dem, der anvendes i LOGC.

Det skal bemærkes, at flere befolkningsbaserede epidemiologiske undersøgelser har antydet, at EOGC-patienter udviser væsentligt anderledes adfærd end LOGC-patienter. EOGC-patienter er mere tilbøjelige til at have tidligere lymfeknuder og distale metastaser end LOGC-patienter under sygdomsprogression. Disse hårde udfordringer rejser kliniske bekymringer: EOGC er mere aggressiv end LOGC; således kan en forsinket diagnose i alvorlig grad påvirke patientens overlevelsesresultater. Desuden er de nuværende tilgange til GC-detektion, såsom CEA, HP-serologi og pepsinogen (PG), utilstrækkelige til at detektere GC i et tidligt stadie og er endnu ikke undersøgt hos unge individer med EOGC. Derfor understreger disse begrænsninger kraftigt nødvendigheden af ​​at etablere effektive alternative indikatorer, der letter rettidig påvisning af EOGC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve Shanxi - Hospital og samfundsprøve Beijing -Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have underskrevet informeret samtykke
  • 50 år ≥ Alder ≥ 18 år
  • Histologisk bekræftet gastrisk adenocarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Anden tidligere malignitet inden for 5 år
  • Kirurgi (undtagen diagnostisk biopsi) inden for 4 uger før undersøgelsen
  • Graviditets- eller amningsperiode
  • Juridisk inhabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Mavekræfttilfælde fra to medicinske centre i Kina
Hver deltager blev tilmeldt til at vurdere niveauerne af en exosombaseret flydende biopsisignatur
Kontrolelementer
Kontrol fra to medicinske centre i Kina
Hver deltager blev tilmeldt til at vurdere niveauerne af en exosombaseret flydende biopsisignatur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af niveauer af en exosombaseret flydende biopsisignatur
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
En tre exo-LR (NALT1, PTENP1 og HOTTIP) flydende biopsisignatur blev udviklet til EOGC-detektion.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner