Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyékony biopsziás aláírás használata a korai kezdetű gyomorrák kimutatására

2023. augusztus 29. frissítette: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Folyékony biopsziás aláírás használata vér biomarkerként a korai gyomorrák korai felismerésére és monitorozására

A korai kezdetű gyomorrák (EOGC) rossz prognózisú, halálos rosszindulatú daganat. Klinikai és molekuláris jellemzőiben különbözik a késői gyomorráktól (LOGC). Az EOGC kimutatására szolgáló jelenlegi stratégiák bizonyos korlátokkal rendelkeznek a diagnosztikai teljesítményben az EOGC növekvő tendenciája miatt. Ezért kulcsfontosságú az új EOGC bioindikátorok azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A széles körben elterjedt gyomorrák (GC) kimutatási erőfeszítések és az időben történő beavatkozások (a rákmegelőző elváltozások és a korai stádiumú GC eltávolítása) miatt a GC-vel összefüggő halálozási arány világszerte csökkent. Epidemiológiai vizsgálatok azonban azt mutatják, hogy a GC előfordulási gyakorisága nő a családi vagy örökletes eredetű fiatal felnőttek (<50 éves) körében. Ez a korai kezdetű GC (EOGC) néven ismert betegség az új GC-diagnózisok 20-30%-át teszi ki, főként a 30-40 évesek körében; az átlagos teljes túlélési idő 11,7 hónap. Bár a tendencia mögött meghúzódó okot kevéssé értjük, általános az a vélemény, hogy az EOGC epidemiológiailag, biológiailag és patológiailag különbözik a késői megjelenésű GC-től (LOGC, ≥ 50 év). Ezért az EOGC betegek klinikai értékelést és beavatkozást igényelnek, amely különbözik a LOGC-ben alkalmazottaktól.

Megjegyzendő, hogy számos populáció-alapú epidemiológiai tanulmány azt sugallta, hogy az EOGC-betegek viselkedése jelentősen eltér a LOGC-betegekétől. Az EOGC-s betegeknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek korábban nyirokcsomó- és disztális metasztázisok, mint a LOGC-betegeknél a betegség progressziója során. Ezek a kemény kihívások klinikai aggályokat vetnek fel: az EOGC agresszívebb, mint a LOGC; így a késleltetett diagnózis súlyosan befolyásolhatja a betegek túlélési eredményeit. Ezenkívül a GC kimutatásának jelenlegi megközelítései, mint például a CEA, a HP szerológia és a pepszinogén (PG), nem elegendőek a korai stádiumú GC kimutatására, és még nem vizsgálták őket EOGC-ben szenvedő fiatal egyénekben. Ennek megfelelően ezek a korlátok erősen aláhúzzák az EOGC időben történő felismerését elősegítő hatékony alternatív indikátorok létrehozásának szükségességét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta Shanxi – Kórház és közösségi minta Peking – Kórház

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés aláírása után
  • 50 éves ≥ Életkor ≥ 18 éves
  • Szövettanilag igazolt gyomor adenokarcinóma

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb korábbi rosszindulatú daganat 5 éven belül
  • Műtét (kivéve a diagnosztikai biopsziát) a vizsgálatot megelőző 4 héten belül
  • Terhesség vagy szoptatás időszaka
  • A cselekvőképtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek
Gyomorrákos esetek két kínai egészségügyi központból
Minden résztvevő beiratkozott, hogy értékelje az exoszóma alapú folyékony biopsziás aláírás szintjét
Vezérlők
Ellenőrzések két kínai egészségügyi központból
Minden résztvevő beiratkozott, hogy értékelje az exoszóma alapú folyékony biopsziás aláírás szintjét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exoszóma alapú folyékony biopsziás aláírás szintjének kimutatása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Három exo-LR (NALT1, PTENP1 és HOTTIP) folyékony biopsziás aláírást fejlesztettek ki az EOGC kimutatására.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

3
Iratkozz fel