- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06023121
Folyékony biopsziás aláírás használata a korai kezdetű gyomorrák kimutatására
Folyékony biopsziás aláírás használata vér biomarkerként a korai gyomorrák korai felismerésére és monitorozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A széles körben elterjedt gyomorrák (GC) kimutatási erőfeszítések és az időben történő beavatkozások (a rákmegelőző elváltozások és a korai stádiumú GC eltávolítása) miatt a GC-vel összefüggő halálozási arány világszerte csökkent. Epidemiológiai vizsgálatok azonban azt mutatják, hogy a GC előfordulási gyakorisága nő a családi vagy örökletes eredetű fiatal felnőttek (<50 éves) körében. Ez a korai kezdetű GC (EOGC) néven ismert betegség az új GC-diagnózisok 20-30%-át teszi ki, főként a 30-40 évesek körében; az átlagos teljes túlélési idő 11,7 hónap. Bár a tendencia mögött meghúzódó okot kevéssé értjük, általános az a vélemény, hogy az EOGC epidemiológiailag, biológiailag és patológiailag különbözik a késői megjelenésű GC-től (LOGC, ≥ 50 év). Ezért az EOGC betegek klinikai értékelést és beavatkozást igényelnek, amely különbözik a LOGC-ben alkalmazottaktól.
Megjegyzendő, hogy számos populáció-alapú epidemiológiai tanulmány azt sugallta, hogy az EOGC-betegek viselkedése jelentősen eltér a LOGC-betegekétől. Az EOGC-s betegeknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek korábban nyirokcsomó- és disztális metasztázisok, mint a LOGC-betegeknél a betegség progressziója során. Ezek a kemény kihívások klinikai aggályokat vetnek fel: az EOGC agresszívebb, mint a LOGC; így a késleltetett diagnózis súlyosan befolyásolhatja a betegek túlélési eredményeit. Ezenkívül a GC kimutatásának jelenlegi megközelítései, mint például a CEA, a HP szerológia és a pepszinogén (PG), nem elegendőek a korai stádiumú GC kimutatására, és még nem vizsgálták őket EOGC-ben szenvedő fiatal egyénekben. Ennek megfelelően ezek a korlátok erősen aláhúzzák az EOGC időben történő felismerését elősegítő hatékony alternatív indikátorok létrehozásának szükségességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés aláírása után
- 50 éves ≥ Életkor ≥ 18 éves
- Szövettanilag igazolt gyomor adenokarcinóma
Kizárási kritériumok:
- Egyéb korábbi rosszindulatú daganat 5 éven belül
- Műtét (kivéve a diagnosztikai biopsziát) a vizsgálatot megelőző 4 héten belül
- Terhesség vagy szoptatás időszaka
- A cselekvőképtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Esetek
Gyomorrákos esetek két kínai egészségügyi központból
|
Minden résztvevő beiratkozott, hogy értékelje az exoszóma alapú folyékony biopsziás aláírás szintjét
|
Vezérlők
Ellenőrzések két kínai egészségügyi központból
|
Minden résztvevő beiratkozott, hogy értékelje az exoszóma alapú folyékony biopsziás aláírás szintjét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Exoszóma alapú folyékony biopsziás aláírás szintjének kimutatása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Három exo-LR (NALT1, PTENP1 és HOTTIP) folyékony biopsziás aláírást fejlesztettek ki az EOGC kimutatására.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOGC-biomarker
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok