Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestemäisen biopsian allekirjoituksen käyttö varhain alkavan mahasyövän havaitsemiseksi

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Nestemäisen biopsian allekirjoituksen käyttö veren biomarkkerina varhaisessa vaiheessa alkavan mahasyövän varhaiseen havaitsemiseen ja seurantaan

Varhain alkava mahasyöpä (EOGC) on tappava pahanlaatuinen syöpä, jonka ennuste on huono. Se eroaa myöhään alkavasta mahasyövästä (LOGC) kliinisiltä ja molekyyliominaisuuksiltaan. Nykyisillä EOGC:n havaitsemisstrategioilla on tiettyjä rajoituksia diagnostisessa suorituskyvyssä EOGC:n nousevan trendin vuoksi. Siksi uusien EOGC-bioindikaattoreiden tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajalle levinneiden mahasyövän (GC) havaitsemispyrkimysten ja oikea-aikaisten interventioiden (esisyöpävaurioiden ja varhaisen vaiheen GC:n poistaminen) ansiosta GC:hen liittyvä kuolleisuus on laskenut maailmanlaajuisesti. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että GC:n ilmaantuvuus kasvaa nuorilla aikuisilla (alle 50-vuotiailla), joilla ei ole suvullista tai perinnöllistä alkuperää. Tämä sairaus, joka tunnetaan nimellä varhaisvaiheen GC (EOGC), käsittää 20-30 % uusista GC-diagnooseista, pääasiassa 30-40-vuotiailla henkilöillä; kokonaiseloonjäämisajan mediaani on 11,7 kuukautta. Vaikka tämän suuntauksen taustalla oleva syy on huonosti ymmärretty, yleinen käsitys on, että EOGC eroaa epidemiologisesti, biologisesti ja patologisesti myöhään alkavasta GC:stä (LOGC, ≥ 50 vuotta). Siksi EOGC-potilaat tarvitsevat kliinistä arviointia ja interventiota, jotka eroavat LOGC:ssä käytetyistä.

On huomattava, että useat väestöpohjaiset epidemiologiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että EOGC-potilaat käyttäytyvät merkittävästi eri tavalla kuin LOGC-potilaat. EOGC-potilailla on todennäköisemmin imusolmuke- ja distaaliset etäpesäkkeet aikaisemmin kuin LOGC-potilailla taudin etenemisen aikana. Nämä kovat haasteet herättävät kliinisiä huolenaiheita: EOGC on aggressiivisempi kuin LOGC; näin ollen viivästynyt diagnoosi voi vaikuttaa vakavasti potilaan eloonjäämistuloksiin. Lisäksi nykyiset lähestymistavat GC:n havaitsemiseen, kuten CEA, HP-serologia ja pepsinogeeni (PG), eivät ole riittäviä varhaisen vaiheen GC:n havaitsemiseen, eikä niitä ole vielä tutkittu nuorilla yksilöillä, joilla on EOGC. Näin ollen nämä rajoitukset korostavat voimakkaasti tarvetta luoda tehokkaita vaihtoehtoisia indikaattoreita, jotka helpottavat EOGC:n oikea-aikaista havaitsemista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte Shanxi - Sairaala ja yhteisönäyte Peking -sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
  • 50 vuotta vanha ≥ ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aiempi pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä
  • Leikkaus (lukuun ottamatta diagnostista biopsiaa) 4 viikon sisällä ennen tutkimusta
  • Raskaus tai imetysaika
  • Oikeuskyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Mahasyöpätapauksia kahdesta lääketieteellisestä keskuksesta Kiinassa
Jokainen osallistuja otettiin mukaan arvioimaan eksosomipohjaisen nestemäisen biopsian allekirjoituksen tasoja
Säätimet
Ohjaukset kahdesta lääketieteellisestä keskuksesta Kiinasta
Jokainen osallistuja otettiin mukaan arvioimaan eksosomipohjaisen nestemäisen biopsian allekirjoituksen tasoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksosomipohjaisen nestemäisen biopsian allekirjoituksen tasojen havaitseminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Kolmen ekso-LR:n (NALT1, PTENP1 ja HOTTIP) nestebiopsian allekirjoitus kehitettiin EOGC:n havaitsemiseen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa