Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de una firma de biopsia líquida para detectar cáncer gástrico de aparición temprana

29 de agosto de 2023 actualizado por: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Uso de una firma de biopsia líquida como biomarcador sanguíneo para la detección temprana y el seguimiento del cáncer gástrico de aparición temprana

El cáncer gástrico de aparición temprana (EOGC) es una neoplasia maligna letal con mal pronóstico. Se diferencia del cáncer gástrico de aparición tardía (LOGC) en sus características clínicas y moleculares. Las estrategias actuales para la detección de EOGC tienen ciertas limitaciones en el rendimiento diagnóstico debido a la tendencia creciente de EOGC. Por lo tanto, es crucial identificar nuevos bioindicadores de EOGC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido a los esfuerzos generalizados de detección del cáncer gástrico (CG) y a las intervenciones oportunas (eliminación de lesiones precancerosas y CG en etapa temprana), la tasa de mortalidad asociada al CG ha disminuido en todo el mundo. Sin embargo, los estudios epidemiológicos muestran una incidencia creciente de CG entre adultos jóvenes (< 50 años) sin origen familiar o hereditario. Esta enfermedad, conocida como CG de inicio temprano (EOGC), comprende entre el 20 y el 30% de los nuevos diagnósticos de CG, principalmente entre personas de 30 a 40 años; la mediana del tiempo de supervivencia global es de 11,7 meses. Aunque no se comprende bien la causa subyacente de esta tendencia, existe un entendimiento general de que el EOGC difiere epidemiológica, biológica y patológicamente del CG de aparición tardía (LOGC, ≥ 50 años). Por lo tanto, los pacientes con EOGC requieren una evaluación e intervención clínica distintas de las aplicadas en LOGC.

Es de destacar que varios estudios epidemiológicos poblacionales han sugerido que los pacientes con EOGC exhiben comportamientos significativamente diferentes de los pacientes con LOGC. Los pacientes con EOGC tienen más probabilidades de tener metástasis distales y en los ganglios linfáticos más tempranamente que los pacientes con LOGC durante la progresión de la enfermedad. Estos difíciles desafíos plantean preocupaciones clínicas: EOGC es más agresivo que LOGC; por lo tanto, un diagnóstico tardío puede afectar gravemente los resultados de supervivencia del paciente. Además, los enfoques actuales para la detección de GC, como CEA, serología HP y pepsinógeno (PG), son insuficientes para detectar GC en etapa temprana y aún no se han investigado en individuos jóvenes con EOGC. En consecuencia, estas limitaciones subrayan fuertemente la necesidad de establecer indicadores alternativos potentes que faciliten la detección oportuna de EOGC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria Shanxi - Hospital y muestra comunitaria Beijing -Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habiendo firmado consentimiento informado
  • 50 años ≥ Edad ≥ 18 años
  • Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente

Criterio de exclusión:

  • Otra neoplasia maligna previa dentro de los 5 años
  • Cirugía (excluida la biopsia de diagnóstico) dentro de las 4 semanas anteriores al estudio.
  • Periodo de embarazo o lactancia.
  • Incapacidad legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Casos de cáncer gástrico en dos centros médicos de China
Se inscribió a cada participante para evaluar los niveles de una firma de biopsia líquida basada en exosomas.
Control S
Controles desde dos centros médicos en China
Se inscribió a cada participante para evaluar los niveles de una firma de biopsia líquida basada en exosomas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de niveles de una firma de biopsia líquida basada en exosomas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Se desarrolló una firma de biopsia líquida de tres exo-LR (NALT1, PTENP1 y HOTTIP) para la detección de EOGC.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir