- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06023121
Uso de una firma de biopsia líquida para detectar cáncer gástrico de aparición temprana
Uso de una firma de biopsia líquida como biomarcador sanguíneo para la detección temprana y el seguimiento del cáncer gástrico de aparición temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a los esfuerzos generalizados de detección del cáncer gástrico (CG) y a las intervenciones oportunas (eliminación de lesiones precancerosas y CG en etapa temprana), la tasa de mortalidad asociada al CG ha disminuido en todo el mundo. Sin embargo, los estudios epidemiológicos muestran una incidencia creciente de CG entre adultos jóvenes (< 50 años) sin origen familiar o hereditario. Esta enfermedad, conocida como CG de inicio temprano (EOGC), comprende entre el 20 y el 30% de los nuevos diagnósticos de CG, principalmente entre personas de 30 a 40 años; la mediana del tiempo de supervivencia global es de 11,7 meses. Aunque no se comprende bien la causa subyacente de esta tendencia, existe un entendimiento general de que el EOGC difiere epidemiológica, biológica y patológicamente del CG de aparición tardía (LOGC, ≥ 50 años). Por lo tanto, los pacientes con EOGC requieren una evaluación e intervención clínica distintas de las aplicadas en LOGC.
Es de destacar que varios estudios epidemiológicos poblacionales han sugerido que los pacientes con EOGC exhiben comportamientos significativamente diferentes de los pacientes con LOGC. Los pacientes con EOGC tienen más probabilidades de tener metástasis distales y en los ganglios linfáticos más tempranamente que los pacientes con LOGC durante la progresión de la enfermedad. Estos difíciles desafíos plantean preocupaciones clínicas: EOGC es más agresivo que LOGC; por lo tanto, un diagnóstico tardío puede afectar gravemente los resultados de supervivencia del paciente. Además, los enfoques actuales para la detección de GC, como CEA, serología HP y pepsinógeno (PG), son insuficientes para detectar GC en etapa temprana y aún no se han investigado en individuos jóvenes con EOGC. En consecuencia, estas limitaciones subrayan fuertemente la necesidad de establecer indicadores alternativos potentes que faciliten la detección oportuna de EOGC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo firmado consentimiento informado
- 50 años ≥ Edad ≥ 18 años
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente
Criterio de exclusión:
- Otra neoplasia maligna previa dentro de los 5 años
- Cirugía (excluida la biopsia de diagnóstico) dentro de las 4 semanas anteriores al estudio.
- Periodo de embarazo o lactancia.
- Incapacidad legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Casos de cáncer gástrico en dos centros médicos de China
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Se inscribió a cada participante para evaluar los niveles de una firma de biopsia líquida basada en exosomas.
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Control S
Controles desde dos centros médicos en China
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Se inscribió a cada participante para evaluar los niveles de una firma de biopsia líquida basada en exosomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de niveles de una firma de biopsia líquida basada en exosomas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Se desarrolló una firma de biopsia líquida de tres exo-LR (NALT1, PTENP1 y HOTTIP) para la detección de EOGC.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOGC-biomarker
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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