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Verwendung einer Flüssigbiopsie-Signatur zur Erkennung von Magenkrebs im Frühstadium

29. August 2023 aktualisiert von: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Verwendung einer Flüssigbiopsie-Signatur als Blutbiomarker zur Früherkennung und Überwachung von Magenkrebs im Frühstadium

Der früh auftretende Magenkrebs (EOGC) ist eine tödliche bösartige Erkrankung mit einer schlechten Prognose. Es unterscheidet sich vom spät auftretenden Magenkrebs (LOGC) in den klinischen und molekularen Merkmalen. Die aktuellen Strategien zur EOGC-Erkennung weisen aufgrund des steigenden Trends bei EOGC gewisse Einschränkungen in der diagnostischen Leistung auf. Daher ist die Identifizierung neuer EOGC-Bioindikatoren von entscheidender Bedeutung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund weit verbreiteter Bemühungen zur Erkennung von Magenkrebs (GC) und rechtzeitiger Interventionen (Entfernung präkanzeröser Läsionen und GC im Frühstadium) ist die GC-assoziierte Sterblichkeitsrate weltweit gesunken. Epidemiologische Studien zeigen jedoch steigende GC-Inzidenzen bei jungen Erwachsenen (< 50 Jahre alt) ohne familiäre oder erbliche Herkunft. Diese Krankheit, bekannt als Early-Onset-GC (EOGC), macht 20–30 % der neuen GC-Diagnosen aus, hauptsächlich bei Personen im Alter von 30–40 Jahren; die mittlere Gesamtüberlebenszeit beträgt 11,7 Monate. Obwohl die zugrunde liegende Ursache dieses Trends kaum verstanden ist, besteht ein allgemeines Verständnis dafür, dass sich die EOGC epidemiologisch, biologisch und pathologisch von der spät einsetzenden GC (LOGC, ≥ 50 Jahre) unterscheidet. Daher benötigen EOGC-Patienten eine klinische Beurteilung und Intervention, die sich von denen unterscheidet, die bei LOGC angewendet werden.

Bemerkenswert ist, dass mehrere bevölkerungsbasierte epidemiologische Studien darauf hingewiesen haben, dass EOGC-Patienten ein deutlich anderes Verhalten aufweisen als LOGC-Patienten. Bei EOGC-Patienten ist die Wahrscheinlichkeit einer früheren Lymphknoten- und distalen Metastasierung im Verlauf der Krankheitsprogression höher als bei LOGC-Patienten. Diese schwierigen Herausforderungen werfen klinische Bedenken auf: EOGC ist aggressiver als LOGC; Daher kann eine verspätete Diagnose die Überlebensergebnisse des Patienten erheblich beeinträchtigen. Darüber hinaus reichen die aktuellen Ansätze zum GC-Nachweis, wie CEA, HP-Serologie und Pepsinogen (PG), für den Nachweis von GC im Frühstadium nicht aus und müssen bei jungen Personen mit EOGC noch untersucht werden. Dementsprechend unterstreichen diese Einschränkungen nachdrücklich die Notwendigkeit, wirksame alternative Indikatoren zu etablieren, die die rechtzeitige Erkennung von EOGC erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community Sample Shanxi – Krankenhaus und Community Sample Beijing – Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • 50 Jahre alt ≥ Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Histologisch bestätigtes Magenadenokarzinom

Ausschlusskriterien:

  • Andere frühere bösartige Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren
  • Operation (ohne diagnostische Biopsie) innerhalb von 4 Wochen vor der Studie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rechtsunfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Magenkrebsfälle aus zwei medizinischen Zentren in China
Jeder Teilnehmer wurde eingeschrieben, um die Werte einer Exosomen-basierten Flüssigbiopsie-Signatur zu beurteilen
Kontrollen
Kontrollen aus zwei medizinischen Zentren in China
Jeder Teilnehmer wurde eingeschrieben, um die Werte einer Exosomen-basierten Flüssigbiopsie-Signatur zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Konzentrationen einer Exosomen-basierten Flüssigbiopsie-Signatur
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Für den EOGC-Nachweis wurde eine Drei-Exo-LR-Flüssigkeitsbiopsiesignatur (NALT1, PTENP1 und HOTTIP) entwickelt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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