Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование сигнатуры жидкой биопсии для выявления рака желудка на ранней стадии

29 августа 2023 г. обновлено: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Использование сигнатур жидкой биопсии в качестве биомаркера крови для раннего выявления и мониторинга рака желудка с ранним началом

Рак желудка с ранним началом (EOGC) — смертельное злокачественное новообразование с плохим прогнозом. Он отличается от рака желудка с поздним началом (LOGC) по клиническим и молекулярным характеристикам. Текущие стратегии обнаружения EOGC имеют определенные ограничения в диагностической эффективности из-за тенденции роста количества EOGC. Следовательно, выявление новых биоиндикаторов EOGC имеет решающее значение.

Обзор исследования

Подробное описание

Благодаря широкомасштабным усилиям по выявлению рака желудка (РЖ) и своевременным вмешательствам (удаление предраковых поражений и ранних стадий РЖ) уровень смертности, связанной с РЖ, снизился во всем мире. Однако эпидемиологические исследования показывают рост заболеваемости РЖ среди молодых людей (< 50 лет) без семейного или наследственного происхождения. Это заболевание, известное как РЖ с ранним началом (EOGC), составляет 20–30% новых диагнозов РЖ, главным образом среди лиц в возрасте 30–40 лет; медиана общего времени выживания составляет 11,7 месяцев. Хотя основная причина этой тенденции плохо изучена, существует общее понимание того, что EOGC эпидемиологически, биологически и патологически отличается от GC с поздним началом (LOGC, ≥ 50 лет). Таким образом, пациенты EOGC требуют клинической оценки и вмешательства, отличных от тех, которые применяются при LOGC.

Следует отметить, что несколько популяционных эпидемиологических исследований показали, что пациенты с EOGC демонстрируют существенно отличающееся поведение от пациентов с LOGC. У пациентов с EOGC чаще возникают более ранние метастазы в лимфатические узлы и дистальные метастазы, чем у пациентов с LOGC во время прогрессирования заболевания. Эти сложные проблемы вызывают клинические опасения: EOGC более агрессивен, чем LOGC; таким образом, поздняя постановка диагноза может серьезно повлиять на результаты выживаемости пациентов. Более того, современные подходы к обнаружению РХ, такие как РЭА, серология HP и пепсиноген (ПГ), недостаточны для выявления РХ на ранних стадиях и еще не исследованы у молодых людей с ЭОГК. Соответственно, эти ограничения убедительно подчеркивают необходимость создания мощных альтернативных индикаторов, которые облегчат своевременное обнаружение EOGC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка из сообщества Шаньси – Выборка из больницы и сообщества Пекин – Больница

Описание

Критерии включения:

  • Подписав информированное согласие
  • 50 лет ≥ Возраст ≥ 18 лет
  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка

Критерий исключения:

  • Другие предшествующие злокачественные новообразования в течение 5 лет.
  • Хирургическое вмешательство (за исключением диагностической биопсии) в течение 4 недель до исследования.
  • Беременность или период лактации
  • Недееспособность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Случаи рака желудка в двух медицинских центрах Китая
Каждый участник был зарегистрирован для оценки уровня сигнатуры жидкой биопсии на основе экзосом.
Элементы управления
Контроль из двух медицинских центров в Китае
Каждый участник был зарегистрирован для оценки уровня сигнатуры жидкой биопсии на основе экзосом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение уровней сигнатуры жидкой биопсии на основе экзосом
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Для обнаружения EOGC были разработаны три сигнатуры жидкой биопсии exo-LR (NALT1, PTENP1 и HOTTIP).
После завершения обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться