- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06023121
Bruk av en flytende biopsisignatur for å oppdage tidlig oppstått gastrisk kreft
Bruk av en flytende biopsisignatur som blodbiomarkør for tidlig påvisning og overvåking av tidlig oppstått gastrisk kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av utbredt påvisning av magekreft (GC) og rettidige intervensjoner (fjerning av precancerøse lesjoner og tidlig stadium GC), har den GC-assosierte dødeligheten gått ned over hele verden. Epidemiologiske studier viser imidlertid økende forekomst av GC blant unge voksne (< 50 år) uten familiær eller arvelig opprinnelse. Denne sykdommen, kjent som early-onset GC (EOGC), utgjør 20-30 % av nye GC-diagnoser, hovedsakelig blant individer i alderen 30-40 år; median total overlevelsestid er 11,7 måneder. Selv om den underliggende årsaken bak denne trenden er dårlig forstått, er det en generell forståelse av at EOGC epidemiologisk, biologisk og patologisk skiller seg fra sent-debut GC (LOGC, ≥ 50 år). Derfor krever EOGC-pasienter klinisk vurdering og intervensjon som er forskjellig fra de som brukes i LOGC.
Det er verdt å merke seg at flere populasjonsbaserte epidemiologiske studier har antydet at EOGC-pasienter viser betydelig forskjellig oppførsel fra LOGC-pasienter. EOGC-pasienter har større sannsynlighet for å ha tidligere lymfeknute- og distale metastaser enn LOGC-pasienter under sykdomsprogresjon. Disse tøffe utfordringene vekker kliniske bekymringer: EOGC er mer aggressiv enn LOGC; dermed kan en forsinket diagnose alvorlig påvirke pasientens overlevelsesresultater. Dessuten er de nåværende tilnærmingene til GC-deteksjon, som CEA, HP-serologi og pepsinogen (PG), utilstrekkelige for å oppdage GC i tidlig stadium og har ennå ikke blitt undersøkt hos unge individer med EOGC. Følgelig understreker disse begrensningene sterkt nødvendigheten av å etablere effektive alternative indikatorer som letter rettidig oppdagelse av EOGC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha signert informert samtykke
- 50 år ≥ Alder ≥ 18 år
- Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom
Ekskluderingskriterier:
- Annen tidligere malignitet innen 5 år
- Kirurgi (unntatt diagnostisk biopsi) innen 4 uker før studien
- Graviditet eller amming
- Juridisk inhabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Saker
Magekrefttilfeller fra to medisinske sentre i Kina
|
Hver deltaker ble registrert for å vurdere nivåene av en eksosombasert flytende biopsisignatur
|
Kontroller
Kontroller fra to medisinske sentre i Kina
|
Hver deltaker ble registrert for å vurdere nivåene av en eksosombasert flytende biopsisignatur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning av nivåer av en eksosombasert flytende biopsisignatur
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
En tre exo-LR (NALT1, PTENP1 og HOTTIP) flytende biopsisignatur ble utviklet for EOGC-deteksjon.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOGC-biomarker
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland