Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en flytende biopsisignatur for å oppdage tidlig oppstått gastrisk kreft

29. august 2023 oppdatert av: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Bruk av en flytende biopsisignatur som blodbiomarkør for tidlig påvisning og overvåking av tidlig oppstått gastrisk kreft

Tidlig oppstått magekreft (EOGC) er en dødelig malignitet med dårlig prognose. Det skiller seg fra sent oppstått gastrisk kreft (LOGC) i kliniske og molekylære egenskaper. De nåværende strategiene for EOGC-deteksjon har visse begrensninger i diagnostisk ytelse på grunn av den økende trenden i EOGC. Derfor er det avgjørende å identifisere nye EOGC-bioindikatorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På grunn av utbredt påvisning av magekreft (GC) og rettidige intervensjoner (fjerning av precancerøse lesjoner og tidlig stadium GC), har den GC-assosierte dødeligheten gått ned over hele verden. Epidemiologiske studier viser imidlertid økende forekomst av GC blant unge voksne (< 50 år) uten familiær eller arvelig opprinnelse. Denne sykdommen, kjent som early-onset GC (EOGC), utgjør 20-30 % av nye GC-diagnoser, hovedsakelig blant individer i alderen 30-40 år; median total overlevelsestid er 11,7 måneder. Selv om den underliggende årsaken bak denne trenden er dårlig forstått, er det en generell forståelse av at EOGC epidemiologisk, biologisk og patologisk skiller seg fra sent-debut GC (LOGC, ≥ 50 år). Derfor krever EOGC-pasienter klinisk vurdering og intervensjon som er forskjellig fra de som brukes i LOGC.

Det er verdt å merke seg at flere populasjonsbaserte epidemiologiske studier har antydet at EOGC-pasienter viser betydelig forskjellig oppførsel fra LOGC-pasienter. EOGC-pasienter har større sannsynlighet for å ha tidligere lymfeknute- og distale metastaser enn LOGC-pasienter under sykdomsprogresjon. Disse tøffe utfordringene vekker kliniske bekymringer: EOGC er mer aggressiv enn LOGC; dermed kan en forsinket diagnose alvorlig påvirke pasientens overlevelsesresultater. Dessuten er de nåværende tilnærmingene til GC-deteksjon, som CEA, HP-serologi og pepsinogen (PG), utilstrekkelige for å oppdage GC i tidlig stadium og har ennå ikke blitt undersøkt hos unge individer med EOGC. Følgelig understreker disse begrensningene sterkt nødvendigheten av å etablere effektive alternative indikatorer som letter rettidig oppdagelse av EOGC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve Shanxi - Sykehus og samfunnsprøve Beijing -Sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha signert informert samtykke
  • 50 år ≥ Alder ≥ 18 år
  • Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Annen tidligere malignitet innen 5 år
  • Kirurgi (unntatt diagnostisk biopsi) innen 4 uker før studien
  • Graviditet eller amming
  • Juridisk inhabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Magekrefttilfeller fra to medisinske sentre i Kina
Hver deltaker ble registrert for å vurdere nivåene av en eksosombasert flytende biopsisignatur
Kontroller
Kontroller fra to medisinske sentre i Kina
Hver deltaker ble registrert for å vurdere nivåene av en eksosombasert flytende biopsisignatur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av nivåer av en eksosombasert flytende biopsisignatur
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
En tre exo-LR (NALT1, PTENP1 og HOTTIP) flytende biopsisignatur ble utviklet for EOGC-deteksjon.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

3
Abonnere