Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití podpisu tekuté biopsie k detekci rakoviny žaludku s časným nástupem

29. srpna 2023 aktualizováno: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Použití podpisu tekuté biopsie jako krevního biomarkeru pro včasnou detekci a monitorování časného nástupu rakoviny žaludku

Rakovina žaludku s časným nástupem (EOGC) je letální malignita se špatnou prognózou. Liší se od pozdního karcinomu žaludku (LOGC) v klinických a molekulárních charakteristikách. Současné strategie detekce EOGC mají určitá omezení v diagnostické výkonnosti kvůli rostoucímu trendu EOGC. Identifikace nových bioindikátorů EOGC je proto zásadní.

Přehled studie

Detailní popis

Díky rozsáhlému úsilí o detekci karcinomu žaludku (GC) a včasným intervencím (odstranění prekancerózních lézí a rané fáze GC) celosvětově poklesla úmrtnost spojená s GC. Epidemiologické studie však ukazují rostoucí výskyt GC u mladých dospělých (< 50 let) bez familiárního nebo dědičného původu. Toto onemocnění, známé jako GC s časným nástupem (EOGC), zahrnuje 20–30 % nových diagnóz GC, zejména u jedinců ve věku 30–40 let; střední doba celkového přežití je 11,7 měsíce. Ačkoli základní příčina tohoto trendu není dobře pochopena, existuje obecné chápání, že EOGC se epidemiologicky, biologicky a patologicky liší od GC s pozdním nástupem (LOGC, ≥ 50 let). Proto pacienti s EOGC vyžadují klinické posouzení a zásah odlišný od těch, které se používají v LOGC.

Je třeba poznamenat, že několik populačních epidemiologických studií naznačuje, že pacienti s EOGC vykazují významně odlišné chování od pacientů s LOGC. U pacientů s EOGC je pravděpodobnější, že budou mít během progrese onemocnění dřívější lymfatické uzliny a distální metastázy než pacienti s LOGC. Tyto náročné výzvy vyvolávají klinické obavy: EOGC je agresivnější než LOGC; opožděná diagnóza tedy může vážně ovlivnit výsledky přežití pacientů. Kromě toho současné přístupy k detekci GC, jako je CEA, sérologie HP a pepsinogen (PG), jsou nedostatečné pro detekci GC v raném stádiu a musí být ještě zkoumány u mladých jedinců s EOGC. V souladu s tím tato omezení silně podtrhují nutnost vytvořit účinné alternativní indikátory, které usnadní včasnou detekci EOGC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity Shanxi - Nemocnice a komunita vzorku Beijing-Nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po podepsání informovaného souhlasu
  • 50 let ≥ Věk ≥ 18 let
  • Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Jiná předchozí malignita do 5 let
  • Chirurgický zákrok (kromě diagnostické biopsie) během 4 týdnů před studií
  • Období těhotenství nebo kojení
  • Právní nezpůsobilost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Případy rakoviny žaludku ze dvou lékařských center v Číně
Každý účastník byl zapsán, aby vyhodnotil úrovně podpisu tekuté biopsie založené na exozomech
Řízení
Kontroly ze dvou lékařských center v Číně
Každý účastník byl zapsán, aby vyhodnotil úrovně podpisu tekuté biopsie založené na exozomech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce úrovní podpisu tekuté biopsie založené na exozomech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Pro detekci EOGC byl vyvinut podpis tří exo-LR (NALT1, PTENP1 a HOTTIP) tekuté biopsie.
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit