Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie sygnatury płynnej biopsji do wykrywania raka żołądka o wczesnym początku

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Zastosowanie sygnatury płynnej biopsji jako biomarkera krwi do wczesnego wykrywania i monitorowania raka żołądka o wczesnym początku

Rak żołądka o wczesnym początku (EOGC) to śmiertelny nowotwór o złym rokowaniu. Różni się od raka żołądka o późnym początku (LOGC) charakterystyką kliniczną i molekularną. Obecne strategie wykrywania EOGC mają pewne ograniczenia w wydajności diagnostycznej ze względu na rosnącą tendencję w EOGC. Dlatego kluczowe znaczenie ma identyfikacja nowych bioindykatorów EOGC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzięki szeroko zakrojonym wysiłkom w zakresie wykrywania raka żołądka (GC) i wdrożeniu odpowiednich interwencji (usunięcie zmian przednowotworowych i GC we wczesnym stadium) na całym świecie spadła śmiertelność związana z GC. Jednakże badania epidemiologiczne wskazują na rosnącą częstość występowania GC wśród młodych dorosłych (< 50. roku życia) bez pochodzenia rodzinnego lub dziedzicznego. Choroba ta, znana jako GC o wczesnym początku (EOGC), stanowi 20–30% nowych rozpoznań GC, głównie wśród osób w wieku 30–40 lat; mediana całkowitego czasu przeżycia wynosi 11,7 miesiąca. Chociaż przyczyna tej tendencji jest słabo poznana, panuje ogólne przekonanie, że EOGC różni się epidemiologicznie, biologicznie i patologicznie od GC o późnym początku (LOGC, ≥ 50 lat). Dlatego pacjenci z EOGC wymagają oceny klinicznej i interwencji odmiennych od tych stosowanych w LOGC.

Warto zauważyć, że kilka populacyjnych badań epidemiologicznych sugeruje, że pacjenci z EOGC wykazują znacząco odmienne zachowania od pacjentów z LOGC. U pacjentów z EOGC ryzyko wystąpienia wcześniejszych przerzutów do węzłów chłonnych i dystalnych jest większe w porównaniu z pacjentami LOGC w trakcie progresji choroby. Te trudne wyzwania budzą obawy kliniczne: EOGC jest bardziej agresywny niż LOGC; dlatego opóźniona diagnoza może poważnie wpłynąć na przeżycie pacjenta. Co więcej, obecne podejścia do wykrywania GC, takie jak CEA, serologia HP i pepsynogen (PG), są niewystarczające do wykrywania GC we wczesnym stadium i nie zostały jeszcze zbadane u młodych osób z EOGC. W związku z tym ograniczenia te silnie podkreślają konieczność ustalenia skutecznych alternatywnych wskaźników, które ułatwią szybkie wykrycie EOGC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności Shanxi - Szpital i próbka społeczności Pekin -Szpital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po podpisaniu świadomej zgody
  • 50 lat ≥ Wiek ≥ 18 lat
  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Inny przebyty nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat
  • Operacja (z wyłączeniem biopsji diagnostycznej) w ciągu 4 tygodni przed badaniem
  • Okres ciąży lub laktacji
  • Niezdolność do czynności prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Przypadki raka żołądka w dwóch ośrodkach medycznych w Chinach
Każdy uczestnik został zapisany w celu oceny poziomu sygnatury płynnej biopsji opartej na egzosomach
Sterownica
Kontrole z dwóch ośrodków medycznych w Chinach
Każdy uczestnik został zapisany w celu oceny poziomu sygnatury płynnej biopsji opartej na egzosomach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie poziomów sygnatury płynnej biopsji opartej na egzosomach
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Do wykrywania EOGC opracowano sygnaturę biopsji płynnej z trzema egzo-LR (NALT1, PTENP1 i HOTTIP).
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj