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ハイブリッド冠動脈血行再建術後の結果における性別による違い (SEX-HYBRID)

2023年11月27日 更新者:Francesco Pelliccia、University of Roma La Sapienza

多枝冠動脈疾患におけるハイブリッド冠動脈血行再建術と冠動脈バイパス術後の結果における性別による差異: SEX-HYBRID 研究

ハイブリッド冠動脈血行再建術(HCR)は、多枝冠動脈疾患(CAD)の選択された患者グループにおいて、従来の冠動脈バイパス移植術(CABG)よりも有利な技術として浮上しています。 現在までに、HCR と CABG を比較する個別の研究が複数実施されていますが、HCR の転帰に対する性別の潜在的な影響に関するデータは存在しません。

この知識ギャップを埋めるために、私たちは、HCRまたはCABGを受けた患者の短期および長期転帰における性差を調べるために、国際共同多施設研究を実施することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ハイブリッド冠動脈血行再建術(HCR)は、多枝冠動脈疾患(CAD)の選択された患者グループにおいて、従来の冠動脈バイパス移植術(CABG)よりも有利な技術として浮上しています。

現在までに、HCR と CABG を比較する個別の研究が複数実施されていますが、HCR の転帰に対する性別の潜在的な影響に関するデータは存在しません。 サンプルサイズによって制限されているこれらの個別の研究では、差異を検出するには検出力が不十分である可能性があります。

この知識ギャップを埋めるために、私たちは、HCRまたはCABGを受けた患者の短期および長期転帰における性差を調べるために、国際共同多施設研究を実施することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多枝冠動脈疾患を患い、心臓手術の適応がある患者

説明

包含基準:

冠動脈疾患を患っており、心臓手術の適応がある患者

除外基準:

心臓手術の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な死亡率の発生率
時間枠:最長1年
すべてが死を引き起こす
最長1年
複合エンドポイントの発生率
時間枠:最長1年
心臓死、心筋梗塞、脳卒中、出血
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月28日

最初の投稿 (実際)

2023年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023/D/1066

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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