Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly ve výsledcích po hybridní koronární revaskularizaci (SEX-HYBRID)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Pohlavní rozdíly ve výsledcích po hybridní koronární revaskularizaci versus bypass koronární arterie u onemocnění multicévních koronárních arterií: studie SEX-HYBRID

Hybridní koronární revaskularizace (HCR) se ukázala jako výhodná technika oproti tradičnímu bypassu koronární artérie (CABG) u vybrané skupiny pacientů s multicévním onemocněním koronárních arterií (CAD). Dosud bylo provedeno několik jednotlivých studií srovnávajících HCR s CABG, ale neexistují žádné údaje o potenciálním vlivu pohlaví na výsledek HCR.

Abychom zaplnili tuto mezeru ve znalostech, chceme provést mezinárodní kolaborativní multicentrickou studii, abychom prozkoumali genderové rozdíly v krátkodobých a dlouhodobých výsledcích mezi pacienty, kteří podstoupili HCR nebo CABG.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hybridní koronární revaskularizace (HCR) se ukázala jako výhodná technika oproti tradičnímu bypassu koronární artérie (CABG) u vybrané skupiny pacientů s multicévním onemocněním koronárních arterií (CAD).

Dosud bylo provedeno několik jednotlivých studií srovnávajících HCR s CABG, ale neexistují žádné údaje o potenciálním vlivu pohlaví na výsledek HCR. Vzhledem k tomu, že tyto jednotlivé studie byly omezeny velikostí vzorku, mohly být nedostatečné pro zjištění rozdílu.

Abychom zaplnili tuto mezeru ve znalostech, chceme provést mezinárodní kolaborativní multicentrickou studii, abychom prozkoumali genderové rozdíly v krátkodobých a dlouhodobých výsledcích mezi pacienty, kteří podstoupili HCR nebo CABG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s multicévním onemocněním koronárních tepen a indikací k kardiochirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s ischemickou chorobou srdeční a indikace k kardiochirurgii

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace kardiochirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence celkové úmrtnosti
Časové okno: Do 1 roku
Všechny způsobují smrt
Do 1 roku
Výskyt složeného koncového bodu
Časové okno: Do 1 roku
Srdeční smrt, infarkt myokardu, mrtvice, krvácení
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/D/1066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HYBRIDNÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit