Diferenças relacionadas ao sexo no resultado após revascularização coronária híbrida (SEX-HYBRID)
Diferenças relacionadas ao sexo no resultado após revascularização coronariana híbrida versus enxerto de revascularização do miocárdio na doença arterial coronariana multiarterial: o estudo SEX-HYBRID
A revascularização coronariana híbrida (RCH) emergiu como uma técnica favorável em relação à cirurgia de revascularização miocárdica tradicional (CRM) em um grupo seleto de pacientes com doença arterial coronariana (DAC) multiarterial. Até o momento, foram realizados vários estudos individuais comparando o RCH com a CRM, mas não existem dados sobre o impacto potencial do sexo no resultado do RCH.
Para preencher esta lacuna de conhecimento, pretendemos realizar um estudo multicêntrico colaborativo internacional, a fim de examinar as diferenças de gênero nos resultados de curto e longo prazo entre pacientes submetidos a RCH ou CRM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A revascularização coronariana híbrida (RCH) emergiu como uma técnica favorável em relação à cirurgia de revascularização miocárdica tradicional (CRM) em um grupo seleto de pacientes com doença arterial coronariana (DAC) multiarterial.
Até o momento, foram realizados vários estudos individuais comparando o RCH com a CRM, mas não existem dados sobre o impacto potencial do sexo no resultado do RCH. Limitados pelo tamanho da amostra, esses estudos individuais podem ter sido insuficientes para detectar diferenças.
Para preencher esta lacuna de conhecimento, pretendemos realizar um estudo multicêntrico colaborativo internacional, a fim de examinar as diferenças de gênero nos resultados de curto e longo prazo entre pacientes submetidos a RCH ou CRM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesco Pelliccia
- Número de telefone: +390633062615
- E-mail: f.pelliccia@mclink.it
Estude backup de contato
- Nome: Fabio Miraldi
- Número de telefone: +390633062615
- E-mail: f.pelliccia@mclink.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com doença arterial coronariana e indicação de cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
Contra-indicações para cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de mortalidade geral
Prazo: Até 1 ano
|
Todas as causas de mortes
|
Até 1 ano
|
|
Incidência do Ponto Final Composto
Prazo: Até 1 ano
|
Morte cardíaca, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, sangramento
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/D/1066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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