Différences de résultats liées au sexe après une revascularisation coronarienne hybride (SEX-HYBRID)
Différences de résultats liées au sexe après une revascularisation coronarienne hybride par rapport au pontage coronarien dans la maladie coronarienne multivasculaire : l'étude SEX-HYBRID
La revascularisation coronarienne hybride (HCR) est apparue comme une technique favorable par rapport au pontage aorto-coronarien traditionnel (PAC) dans un groupe sélectionné de patients atteints de maladie coronarienne multivasculaire (MAC). À ce jour, plusieurs études individuelles comparant l'HCR au PAC ont été réalisées, mais il n'existe aucune donnée sur l'impact potentiel du sexe sur l'issue de l'HCR.
Pour combler ce manque de connaissances, nous visons à réaliser une étude multicentrique collaborative internationale afin d'examiner les différences entre les sexes dans les résultats à court et à long terme chez les patients ayant subi une HCR ou un PAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La revascularisation coronarienne hybride (HCR) est apparue comme une technique favorable par rapport au pontage aorto-coronarien traditionnel (PAC) dans un groupe sélectionné de patients atteints de maladie coronarienne multivasculaire (MAC).
À ce jour, plusieurs études individuelles comparant l'HCR au PAC ont été réalisées, mais il n'existe aucune donnée sur l'impact potentiel du sexe sur l'issue de l'HCR. Limitées par la taille de leur échantillon, ces études individuelles n’étaient peut-être pas suffisamment puissantes pour détecter une différence.
Pour combler ce manque de connaissances, nous visons à réaliser une étude multicentrique collaborative internationale afin d'examiner les différences entre les sexes dans les résultats à court et à long terme chez les patients ayant subi une HCR ou un PAC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesco Pelliccia
- Numéro de téléphone: +390633062615
- E-mail: f.pelliccia@mclink.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fabio Miraldi
- Numéro de téléphone: +390633062615
- E-mail: f.pelliccia@mclink.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de maladie coronarienne et indication de chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
Contre-indications à la chirurgie cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la mortalité globale
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Toutes causes de décès
|
Jusqu'à 1 an
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Incidence du point final composite
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Mort cardiaque, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, saignement
|
Jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/D/1066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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