Связанные с полом различия в результатах после гибридной коронарной реваскуляризации (SEX-HYBRID)
Связанные с полом различия в результатах после гибридной коронарной реваскуляризации по сравнению с аортокоронарным шунтированием при многососудистом заболевании коронарных артерий: исследование SEX-HYBRID
Гибридная коронарная реваскуляризация (HCR) оказалась более предпочтительным методом по сравнению с традиционным аортокоронарным шунтированием (АКШ) у избранной группы пациентов с многососудистой ишемической болезнью сердца (ИБС). На сегодняшний день было проведено множество отдельных исследований, сравнивающих HCR с АКШ, но данных о потенциальном влиянии пола на исход HCR не существует.
Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, мы стремимся провести международное совместное многоцентровое исследование для изучения гендерных различий в краткосрочных и долгосрочных результатах среди пациентов, перенесших HCR или АКШ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гибридная коронарная реваскуляризация (HCR) оказалась более предпочтительным методом по сравнению с традиционным аортокоронарным шунтированием (АКШ) у избранной группы пациентов с многососудистой ишемической болезнью сердца (ИБС).
На сегодняшний день было проведено множество отдельных исследований, сравнивающих HCR с АКШ, но данных о потенциальном влиянии пола на исход HCR не существует. Ограниченные размером выборки, эти отдельные исследования, возможно, не смогли обнаружить разницу.
Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, мы стремимся провести международное совместное многоцентровое исследование для изучения гендерных различий в краткосрочных и долгосрочных результатах среди пациентов, перенесших HCR или АКШ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francesco Pelliccia
- Номер телефона: +390633062615
- Электронная почта: f.pelliccia@mclink.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fabio Miraldi
- Номер телефона: +390633062615
- Электронная почта: f.pelliccia@mclink.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ишемической болезнью сердца и показаниями к кардиохирургии
Критерий исключения:
Противопоказания к кардиохирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень общей смертности
Временное ограничение: До 1 года
|
Все причины смерти
|
До 1 года
|
|
Частота возникновения комбинированной конечной точки
Временное ограничение: До 1 года
|
Сердечная смерть, инфаркт миокарда, инсульт, кровотечение
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/D/1066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .