Könsrelaterade skillnader i utfall efter hybrid koronar revaskularisering (SEX-HYBRID)
Könsrelaterade skillnader i resultat efter hybrid kranskärlsrevaskularisering kontra kranskärlsbypasstransplantation vid kranskärlssjukdom med flera kärl: SEX-HYBRID-studien
Hybrid koronar revaskularisering (HCR) har dykt upp som en fördelaktig teknik jämfört med traditionell kranskärlsbypasstransplantation (CABG) hos en utvald grupp patienter med kranskärlssjukdom med flera kärl (CAD). Hittills har flera individuella studier som jämför HCR med CABG utförts, men inga data om den potentiella påverkan av sex på resultatet av HCR finns.
För att fylla denna kunskapslucka strävar vi efter att utföra en internationell multicenterstudie för att undersöka könsskillnader i kortsiktiga och långsiktiga utfall bland patienter som genomgått HCR eller CABG.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hybrid koronar revaskularisering (HCR) har dykt upp som en fördelaktig teknik jämfört med traditionell kranskärlsbypasstransplantation (CABG) hos en utvald grupp patienter med kranskärlssjukdom med flera kärl (CAD).
Hittills har flera individuella studier som jämför HCR med CABG utförts, men inga data om den potentiella påverkan av sex på resultatet av HCR finns. Begränsade av deras urvalsstorlek kan dessa individuella studier ha varit underdrivna för att upptäcka en skillnad.
För att fylla denna kunskapslucka strävar vi efter att utföra en internationell multicenterstudie för att undersöka könsskillnader i kortsiktiga och långsiktiga utfall bland patienter som genomgått HCR eller CABG.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Francesco Pelliccia
- Telefonnummer: +390633062615
- E-post: f.pelliccia@mclink.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fabio Miraldi
- Telefonnummer: +390633062615
- E-post: f.pelliccia@mclink.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med kranskärlssjukdom och indikation för hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
Kontraindikationer för hjärtkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av total dödlighet
Tidsram: Upp till 1 år
|
Allt orsakar dödsfall
|
Upp till 1 år
|
|
Förekomst av sammansatt slutpunkt
Tidsram: Upp till 1 år
|
Hjärtdöd, hjärtinfarkt, stroke, blödning
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/D/1066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .