Kønsrelaterede forskelle i udfald efter hybrid koronar revaskularisering (SEX-HYBRID)
Kønsrelaterede forskelle i udfald efter hybrid koronar revaskularisering versus koronararterie-bypass-transplantation ved multivessel koronararteriesygdom: SEX-HYBRID-undersøgelsen
Hybrid koronar revaskularisering (HCR) er dukket op som en gunstig teknik i forhold til traditionel koronararterie bypasstransplantation (CABG) hos en udvalgt gruppe patienter med multivessel koronararteriesygdom (CAD). Indtil nu er der udført flere individuelle undersøgelser, der sammenligner HCR med CABG, men der findes ingen data om den potentielle indvirkning af sex på resultatet af HCR.
For at udfylde dette videnshul sigter vi mod at udføre et internationalt samarbejdende multicenterstudie for at undersøge kønsforskelle i kortsigtede og langsigtede resultater blandt patienter, der har gennemgået HCR eller CABG.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hybrid koronar revaskularisering (HCR) er dukket op som en gunstig teknik i forhold til traditionel koronararterie bypasstransplantation (CABG) hos en udvalgt gruppe patienter med multivessel koronararteriesygdom (CAD).
Indtil nu er der udført flere individuelle undersøgelser, der sammenligner HCR med CABG, men der findes ingen data om den potentielle indvirkning af sex på resultatet af HCR. Begrænset af deres stikprøvestørrelse kan disse individuelle undersøgelser have været under-powered til at opdage en forskel.
For at udfylde dette videnshul sigter vi mod at udføre et internationalt samarbejdende multicenterstudie for at undersøge kønsforskelle i kortsigtede og langsigtede resultater blandt patienter, der har gennemgået HCR eller CABG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Francesco Pelliccia
- Telefonnummer: +390633062615
- E-mail: f.pelliccia@mclink.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fabio Miraldi
- Telefonnummer: +390633062615
- E-mail: f.pelliccia@mclink.it
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med koronararteriesygdom og indikation for hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikationer til hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af samlet dødelighed
Tidsramme: Op til 1 år
|
Alle forårsager dødsfald
|
Op til 1 år
|
|
Forekomst af sammensat endepunkt
Tidsramme: Op til 1 år
|
Hjertedød, myokardieinfarkt, slagtilfælde, blødning
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/D/1066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .