Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsrelaterede forskelle i udfald efter hybrid koronar revaskularisering (SEX-HYBRID)

27. november 2023 opdateret af: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Kønsrelaterede forskelle i udfald efter hybrid koronar revaskularisering versus koronararterie-bypass-transplantation ved multivessel koronararteriesygdom: SEX-HYBRID-undersøgelsen

Hybrid koronar revaskularisering (HCR) er dukket op som en gunstig teknik i forhold til traditionel koronararterie bypasstransplantation (CABG) hos en udvalgt gruppe patienter med multivessel koronararteriesygdom (CAD). Indtil nu er der udført flere individuelle undersøgelser, der sammenligner HCR med CABG, men der findes ingen data om den potentielle indvirkning af sex på resultatet af HCR.

For at udfylde dette videnshul sigter vi mod at udføre et internationalt samarbejdende multicenterstudie for at undersøge kønsforskelle i kortsigtede og langsigtede resultater blandt patienter, der har gennemgået HCR eller CABG.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hybrid koronar revaskularisering (HCR) er dukket op som en gunstig teknik i forhold til traditionel koronararterie bypasstransplantation (CABG) hos en udvalgt gruppe patienter med multivessel koronararteriesygdom (CAD).

Indtil nu er der udført flere individuelle undersøgelser, der sammenligner HCR med CABG, men der findes ingen data om den potentielle indvirkning af sex på resultatet af HCR. Begrænset af deres stikprøvestørrelse kan disse individuelle undersøgelser have været under-powered til at opdage en forskel.

For at udfylde dette videnshul sigter vi mod at udføre et internationalt samarbejdende multicenterstudie for at undersøge kønsforskelle i kortsigtede og langsigtede resultater blandt patienter, der har gennemgået HCR eller CABG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med multikar-koronararteriesygdom og indikation for hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med koronararteriesygdom og indikation for hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikationer til hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af samlet dødelighed
Tidsramme: Op til 1 år
Alle forårsager dødsfald
Op til 1 år
Forekomst af sammensat endepunkt
Tidsramme: Op til 1 år
Hjertedød, myokardieinfarkt, slagtilfælde, blødning
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/D/1066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med HYBRID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner