Sukupuoleen liittyvät erot tuloksissa hybridi-sepelvaltimon revaskularisoinnin jälkeen (SEX-HYBRID)
Sukupuoleen liittyvät erot tuloksissa hybridi-sepelvaltimorevaskularisoinnin ja sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen monisuonisessa sepelvaltimotaudissa: SEX-HYBRID-tutkimus
Hybridi sepelvaltimon revaskularisaatio (HCR) on noussut edulliseksi tekniikaksi perinteiseen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG) verrattuna valitussa ryhmässä potilaita, joilla on monisuonen sepelvaltimotauti (CAD). Tähän mennessä on tehty useita yksittäisiä tutkimuksia, joissa on verrattu HCR:ää CABG:hen, mutta sukupuolen mahdollisesta vaikutuksesta HCR:n lopputulokseen ei ole tietoa.
Tämän tiedon puutteen täyttämiseksi pyrimme suorittamaan kansainvälisen yhteistyön monikeskustutkimuksen, jossa tarkastellaan sukupuolten välisiä eroja lyhyt- ja pitkän aikavälin tuloksissa potilailla, joille on tehty HCR tai CABG.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hybridi sepelvaltimon revaskularisaatio (HCR) on noussut edulliseksi tekniikaksi perinteiseen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG) verrattuna valitussa ryhmässä potilaita, joilla on monisuonen sepelvaltimotauti (CAD).
Tähän mennessä on tehty useita yksittäisiä tutkimuksia, joissa on verrattu HCR:ää CABG:hen, mutta sukupuolen mahdollisesta vaikutuksesta HCR:n lopputulokseen ei ole tietoa. Otoskoon rajoittamat yksittäiset tutkimukset ovat saattaneet olla riittämättömät eron havaitsemiseksi.
Tämän tiedon puutteen täyttämiseksi pyrimme suorittamaan kansainvälisen yhteistyön monikeskustutkimuksen, jossa tarkastellaan sukupuolten välisiä eroja lyhyt- ja pitkän aikavälin tuloksissa potilailla, joille on tehty HCR tai CABG.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesco Pelliccia
- Puhelinnumero: +390633062615
- Sähköposti: f.pelliccia@mclink.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabio Miraldi
- Puhelinnumero: +390633062615
- Sähköposti: f.pelliccia@mclink.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja indikaatio sydänleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Vasta-aiheet sydänleikkaukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kaikki aiheuttaa kuolemia
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Komposiittipäätepisteen esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Sydänkuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, verenvuoto
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/D/1066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .