Diferencias relacionadas con el sexo en el resultado después de la revascularización coronaria híbrida (SEX-HYBRID)
Diferencias relacionadas con el sexo en el resultado después de la revascularización coronaria híbrida versus el injerto de derivación de la arteria coronaria en la enfermedad de la arteria coronaria multivaso: el estudio SEX-HYBRID
La revascularización coronaria híbrida (HCR) ha surgido como una técnica favorable sobre el injerto de derivación de arteria coronaria tradicional (CABG) en un grupo selecto de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) multivaso. Hasta la fecha, se han llevado a cabo múltiples estudios individuales que comparan la HCR con la CABG, pero no existen datos sobre el impacto potencial del sexo en el resultado de la HCR.
Para llenar este vacío de conocimiento, nuestro objetivo es realizar un estudio multicéntrico colaborativo internacional para examinar las diferencias de género en los resultados a corto y largo plazo entre los pacientes que se sometieron a HCR o CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La revascularización coronaria híbrida (HCR) ha surgido como una técnica favorable sobre el injerto de derivación de arteria coronaria tradicional (CABG) en un grupo selecto de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) multivaso.
Hasta la fecha, se han llevado a cabo múltiples estudios individuales que comparan la HCR con la CABG, pero no existen datos sobre el impacto potencial del sexo en el resultado de la HCR. Limitados por el tamaño de su muestra, estos estudios individuales pueden haber tenido poco poder estadístico para detectar una diferencia.
Para llenar este vacío de conocimiento, nuestro objetivo es realizar un estudio multicéntrico colaborativo internacional para examinar las diferencias de género en los resultados a corto y largo plazo entre los pacientes que se sometieron a HCR o CABG.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesco Pelliccia
- Número de teléfono: +390633062615
- Correo electrónico: f.pelliccia@mclink.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fabio Miraldi
- Número de teléfono: +390633062615
- Correo electrónico: f.pelliccia@mclink.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con enfermedad arterial coronaria e indicación de cirugía cardíaca.
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones para la cirugía cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de mortalidad general
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Todas las causas de muerte
|
Hasta 1 año
|
|
Incidencia del punto final compuesto
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Muerte cardíaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hemorragia.
|
Hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/D/1066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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