Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsrelaterte forskjeller i utfall etter hybrid koronar revaskularisering (SEX-HYBRID)

27. november 2023 oppdatert av: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Kjønnsrelaterte forskjeller i utfall etter hybrid koronar revaskularisering versus koronararterie-bypass-transplantasjon ved multivessel koronararteriesykdom: SEX-HYBRID-studien

Hybrid koronar revaskularisering (HCR) har dukket opp som en gunstig teknikk fremfor tradisjonell koronar bypass-transplantasjon (CABG) hos en utvalgt gruppe pasienter med multivessel koronararteriesykdom (CAD). Til dags dato er det utført flere individuelle studier som sammenligner HCR med CABG, men det finnes ingen data om potensiell innvirkning av sex på resultatet av HCR.

For å fylle dette kunnskapsgapet, tar vi sikte på å utføre en internasjonal samarbeidende multisenterstudie for å undersøke kjønnsforskjeller i kortsiktige og langsiktige utfall blant pasienter som gjennomgikk HCR eller CABG.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hybrid koronar revaskularisering (HCR) har dukket opp som en gunstig teknikk fremfor tradisjonell koronar bypass-transplantasjon (CABG) hos en utvalgt gruppe pasienter med multivessel koronararteriesykdom (CAD).

Til dags dato er det utført flere individuelle studier som sammenligner HCR med CABG, men det finnes ingen data om potensiell innvirkning av sex på resultatet av HCR. Begrenset av prøvestørrelsen kan disse individuelle studiene ha vært underdrevne for å oppdage en forskjell.

For å fylle dette kunnskapsgapet, tar vi sikte på å utføre en internasjonal samarbeidende multisenterstudie for å undersøke kjønnsforskjeller i kortsiktige og langsiktige utfall blant pasienter som gjennomgikk HCR eller CABG.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med flerkars koronarsykdom og indikasjon for hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med koronarsykdom og indikasjon for hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikasjoner for hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av total dødelighet
Tidsramme: Inntil 1 år
Alle forårsaker dødsfall
Inntil 1 år
Forekomst av sammensatt endepunkt
Tidsramme: Inntil 1 år
Hjertedød, hjerteinfarkt, hjerneslag, blødning
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/D/1066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på HYBRID

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere