Różnice w wynikach leczenia hybrydową rewaskularyzacją wieńcową ze względu na płeć (SEX-HYBRID)
Różnice w wynikach leczenia hybrydowego rewaskularyzacji wieńcowej w porównaniu z pomostowaniem aortalno-wieńcowym w wielonaczyniowej chorobie wieńcowej: badanie SEX-HYBRID związane z płcią
Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa (HCR) okazała się korzystną techniką w porównaniu z tradycyjnym pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG) w wybranej grupie pacjentów z wielonaczyniową chorobą wieńcową (CAD). Do chwili obecnej przeprowadzono wiele indywidualnych badań porównujących HCR z CABG, ale nie ma danych na temat potencjalnego wpływu płci na wynik HCR.
Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, naszym celem jest przeprowadzenie wspólnego, międzynarodowego, wieloośrodkowego badania w celu zbadania różnic między płciami w krótkoterminowych i długoterminowych wynikach leczenia wśród pacjentów, którzy przeszli HCR lub CABG.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa (HCR) okazała się korzystną techniką w porównaniu z tradycyjnym pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG) w wybranej grupie pacjentów z wielonaczyniową chorobą wieńcową (CAD).
Do chwili obecnej przeprowadzono wiele indywidualnych badań porównujących HCR z CABG, ale nie ma danych na temat potencjalnego wpływu płci na wynik HCR. Te indywidualne badania, ograniczone wielkością próby, mogły mieć niewystarczającą moc, aby wykryć różnicę.
Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, naszym celem jest przeprowadzenie wspólnego, międzynarodowego, wieloośrodkowego badania w celu zbadania różnic między płciami w krótkoterminowych i długoterminowych wynikach leczenia wśród pacjentów, którzy przeszli HCR lub CABG.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesco Pelliccia
- Numer telefonu: +390633062615
- E-mail: f.pelliccia@mclink.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fabio Miraldi
- Numer telefonu: +390633062615
- E-mail: f.pelliccia@mclink.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z chorobą wieńcową i wskazaniem do operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do operacji kardiochirurgicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ogólnej śmiertelności
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wszystko powoduje śmierć
|
Do 1 roku
|
|
Częstość występowania złożonego punktu końcowego
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, udar, krwawienie
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/D/1066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .