Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w wynikach leczenia hybrydową rewaskularyzacją wieńcową ze względu na płeć (SEX-HYBRID)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Różnice w wynikach leczenia hybrydowego rewaskularyzacji wieńcowej w porównaniu z pomostowaniem aortalno-wieńcowym w wielonaczyniowej chorobie wieńcowej: badanie SEX-HYBRID związane z płcią

Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa (HCR) okazała się korzystną techniką w porównaniu z tradycyjnym pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG) w wybranej grupie pacjentów z wielonaczyniową chorobą wieńcową (CAD). Do chwili obecnej przeprowadzono wiele indywidualnych badań porównujących HCR z CABG, ale nie ma danych na temat potencjalnego wpływu płci na wynik HCR.

Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, naszym celem jest przeprowadzenie wspólnego, międzynarodowego, wieloośrodkowego badania w celu zbadania różnic między płciami w krótkoterminowych i długoterminowych wynikach leczenia wśród pacjentów, którzy przeszli HCR lub CABG.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa (HCR) okazała się korzystną techniką w porównaniu z tradycyjnym pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG) w wybranej grupie pacjentów z wielonaczyniową chorobą wieńcową (CAD).

Do chwili obecnej przeprowadzono wiele indywidualnych badań porównujących HCR z CABG, ale nie ma danych na temat potencjalnego wpływu płci na wynik HCR. Te indywidualne badania, ograniczone wielkością próby, mogły mieć niewystarczającą moc, aby wykryć różnicę.

Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, naszym celem jest przeprowadzenie wspólnego, międzynarodowego, wieloośrodkowego badania w celu zbadania różnic między płciami w krótkoterminowych i długoterminowych wynikach leczenia wśród pacjentów, którzy przeszli HCR lub CABG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wielonaczyniową chorobą wieńcową i wskazaniem do operacji kardiochirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z chorobą wieńcową i wskazaniem do operacji kardiochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do operacji kardiochirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ogólnej śmiertelności
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wszystko powoduje śmierć
Do 1 roku
Częstość występowania złożonego punktu końcowego
Ramy czasowe: Do 1 roku
Śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, udar, krwawienie
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/D/1066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na HYBRYDOWY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj