Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szexuális különbségek a hibrid koszorúér-revaszkularizáció utáni eredményekben (SEX-HYBRID)

2023. november 27. frissítette: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Szexuális különbségek a hibrid koszorúér-revaszkularizáció és a szívkoszorúér bypass átültetés utáni eredményekben többeres koszorúér-betegségben: A SEX-HYBRID vizsgálat

A hibrid koszorúér-revaszkularizáció (HCR) a hagyományos koszorúér bypass grafttal (CABG) szemben kedvező technikává vált a többeres koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek egy kiválasztott csoportjában. Eddig több egyedi vizsgálatot végeztek a HCR és a CABG összehasonlításában, de nincs adat a nemnek a HCR kimenetelére gyakorolt ​​lehetséges hatásáról.

Ennek a tudáshézagnak a pótlására célunk egy nemzetközi együttműködésen alapuló, többközpontú vizsgálat elvégzése annak érdekében, hogy megvizsgáljuk a nemek közötti különbségeket a rövid és hosszú távú kimenetelekben a HCR-en vagy CABG-n átesett betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hibrid koszorúér-revaszkularizáció (HCR) a hagyományos koszorúér bypass grafttal (CABG) szemben kedvező technikává vált a többeres koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek egy kiválasztott csoportjában.

Eddig több egyedi vizsgálatot végeztek a HCR és a CABG összehasonlításában, de nincs adat a nemnek a HCR kimenetelére gyakorolt ​​lehetséges hatásáról. A mintaméretük által korlátozva ezek az egyedi vizsgálatok valószínűleg nem voltak elegendőek a különbség kimutatására.

Ennek a tudáshézagnak a pótlására célunk egy nemzetközi együttműködésen alapuló, többközpontú vizsgálat elvégzése annak érdekében, hogy megvizsgáljuk a nemek közötti különbségeket a rövid és hosszú távú kimenetelekben a HCR-en vagy CABG-n átesett betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Többeres koszorúér-betegségben szenvedő betegek szívsebészeti beavatkozása

Leírás

Bevételi kritériumok:

Koszorúér-betegségben szenvedő és szívműtétre utaló betegek

Kizárási kritériumok:

A szívműtét ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános halálozás előfordulása
Időkeret: Akár 1 év
Minden halált okoz
Akár 1 év
Az összetett végpont előfordulása
Időkeret: Akár 1 év
Szívhalál, szívinfarktus, stroke, vérzés
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/D/1066

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel