Geslachtsgerelateerde verschillen in uitkomst na hybride coronaire revascularisatie (SEX-HYBRID)
Geslachtsgerelateerde verschillen in resultaat na hybride coronaire revascularisatie versus coronaire bypass-transplantatie bij meervats coronaire hartziekte: het SEX-HYBRID-onderzoek
Hybride coronaire revascularisatie (HCR) is naar voren gekomen als een gunstige techniek ten opzichte van traditionele coronaire bypass-transplantatie (CABG) bij een selecte groep patiënten met meervats coronaire hartziekte (CAD). Tot op heden zijn er meerdere individuele onderzoeken uitgevoerd waarin HCR met CABG werd vergeleken, maar er bestaan geen gegevens over de potentiële impact van seks op de uitkomst van HCR.
Om deze kennislacune op te vullen, willen we een internationale, collaboratieve, multicentrische studie uitvoeren om de genderverschillen in de korte- en langetermijnresultaten te onderzoeken bij patiënten die HCR of CABG hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hybride coronaire revascularisatie (HCR) is naar voren gekomen als een gunstige techniek ten opzichte van traditionele coronaire bypass-transplantatie (CABG) bij een selecte groep patiënten met meervats coronaire hartziekte (CAD).
Tot op heden zijn er meerdere individuele onderzoeken uitgevoerd waarin HCR met CABG werd vergeleken, maar er bestaan geen gegevens over de potentiële impact van seks op de uitkomst van HCR. Beperkt door hun steekproefomvang, waren deze individuele onderzoeken mogelijk niet voldoende krachtig om een verschil te detecteren.
Om deze kennislacune op te vullen, willen we een internationale, collaboratieve, multicentrische studie uitvoeren om de genderverschillen in de korte- en langetermijnresultaten te onderzoeken bij patiënten die HCR of CABG hebben ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francesco Pelliccia
- Telefoonnummer: +390633062615
- E-mail: f.pelliccia@mclink.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Fabio Miraldi
- Telefoonnummer: +390633062615
- E-mail: f.pelliccia@mclink.it
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met coronaire hartziekte en indicatie voor een hartoperatie
Uitsluitingscriteria:
Contra-indicaties voor hartchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van totale sterfte
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Allemaal oorzaken van sterfgevallen
|
Tot 1 jaar
|
|
Incidentie van samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Hartdood, hartinfarct, beroerte, bloeding
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/D/1066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .