SMART-IBD アプリのトライアル版
2025年8月22日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
推奨治療のための自己管理支援 (SMART) アプリのランダム化対照試験
この試験の目的は、スマートフォン アプリ SMART-IBD が、IBD の若者の服薬遵守と自己管理スキルの向上に効果があるかどうかをテストすることです。
研究者らは、注意対照群の15人の若者に教育コンテンツと投薬リマインダーを提供するアプリを使用して、IBDを患う15人の若者（13～17歳）のサンプルを比較するランダム化対照試験を実施する。
介入期間には、ベースラインアドヒアランスデータ収集の 1 か月、介入の 1 か月、および治療後のアドヒアランスデータ収集の 1 か月が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- クローン病、潰瘍性大腸炎、または不定形性大腸炎（総称してIBD）と診断された患者
- 投与経路に関係なく、IBDの治療に使用される少なくとも1つの薬剤を処方されている
- インターネット、Wi-Fi、データプランへのアクセスとスマートフォンへのアクセス
- 患者と臨床医のための流暢な英語
除外基準:
- カルテのレビューによって決定された、患者または介護者の広汎性発達障害の診断
- カルテのレビューによって判断された、患者または介護者の重篤な精神疾患（統合失調症など）の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートIBD
SMART-IBD アプリは、教育コンテンツ、服薬リマインダー、毎週のアプリ エンゲージメント チャレンジで構成されています。
アプリのユーザーは、服薬遵守、睡眠、日記の使用などのトピックに焦点を当てた毎週のチャレンジに参加します。
この部門の参加者は、1 か月の慣らし日記、介入中の 1 か月の日記、介入後の 1 か月の日記を完了します。
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毎日の投薬と日記の完了リマインダーが参加者に提供されます。
自己管理スキルに関する追加の教育コンテンツが提供されます。
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介入なし：アテンションコントロール
このアームの参加者は介入コンテンツを受け取りません。
この部門の参加者は、1 か月の慣らし日記、介入中の 1 か月の日記、介入後の 1 か月の日記を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守
時間枠：3ヶ月
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服薬アドヒアランスは、SMART-IBD アプリで服用が示された薬剤の電子モニタリングを使用して測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月14日
一次修了 (実際)
2023年12月28日
研究の完了 (実際)
2023年12月28日
試験登録日
最初に提出
2023年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月1日
最初の投稿 (実際)
2023年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。