Testversion der SMART-IBD-App
22. August 2025 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Randomisierte Kontrollstudie mit der App „Selbstmanagementunterstützung für empfohlene Behandlung“ (SMART).
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu testen, ob eine Smartphone-App, SMART-IBD, bei der Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und der Selbstmanagementfähigkeiten bei Jugendlichen mit IBD wirksam ist.
Die Forscher werden eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, um eine Stichprobe von 15 Jugendlichen (im Alter von 13 bis 17 Jahren) mit IBD mithilfe einer App mit Bildungsinhalten und Medikamentenerinnerungen für 15 Jugendliche in einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe zu vergleichen.
Die Dauer der Intervention umfasst einen Monat der Erfassung der Basisdaten zur Einhaltung der Therapie, einen Monat der Intervention und einen Monat der Erfassung der Daten zur Einhaltung der Therapietreue nach der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit der Diagnose Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Colitis indeterminate (gemeinsam IBD)
- Mindestens ein Medikament zur Behandlung von IBD verschrieben, unabhängig vom Verabreichungsweg
- Zugang zum Internet oder WLAN oder Datentarif und Zugang zum Smartphone
- Fließende Englischkenntnisse für Patient und Arzt
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung beim Patienten oder Betreuer, ermittelt anhand der ärztlichen Untersuchung
- Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie) beim Patienten oder Betreuer, ermittelt anhand der ärztlichen Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SMART-IBD
Die SMART-IBD-App besteht aus Bildungsinhalten, Medikamentenerinnerungen und wöchentlichen App-Engagement-Challenges.
App-Benutzer nehmen an wöchentlichen Herausforderungen teil, die sich auf Themen wie Einhaltung, Schlaf und Tagebuchnutzung konzentrieren.
Die Teilnehmer dieses Arms führen einen Monat lang Einlauftagebücher, einen Monat Tagebücher während der Intervention und einen Monat Tagebücher nach der Intervention.
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Den Teilnehmern werden täglich Erinnerungen an Medikamente und das Ausfüllen des Tagebuchs zur Verfügung gestellt.
Zusätzliche Bildungsinhalte zu Selbstmanagementfähigkeiten werden bereitgestellt.
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Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrolle
Teilnehmer in diesem Arm erhalten keine Interventionsinhalte.
Die Teilnehmer dieses Arms führen einen Monat lang Einlauftagebücher, einen Monat Tagebücher während der Intervention und einen Monat Tagebücher nach der Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Medikamenteneinhaltung wird anhand der elektronischen Überwachung der in der SMART-IBD-App angezeigten Medikamenteneinnahme gemessen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMART-IBD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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