Essai de l'application SMART-IBD
22 août 2025 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Essai de contrôle randomisé de l'application Assistance à l'autogestion pour le traitement recommandé (SMART)
L'objectif de cet essai est de tester si une application pour smartphone, SMART-IBD, est efficace pour améliorer l'observance des médicaments et les compétences d'autogestion chez les adolescents atteints de MII.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour comparer un échantillon de 15 jeunes (âgés de 13 à 17 ans) atteints de MII à l'aide d'une application dotée d'un contenu éducatif et de rappels de médicaments à 15 jeunes dans un groupe témoin d'attention.
La durée de l'intervention comprendra un mois de collecte de données d'observance de base, un mois d'intervention et un mois de collecte de données d'observance post-traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou la colite indéterminée (collectivement MII)
- Prescrit au moins un médicament utilisé pour traiter les MII, quelle que soit la voie d'administration
- Accès à internet ou wi-fi ou forfait data et accès au smartphone
- Maîtrise de l'anglais pour le patient et le clinicien
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble envahissant du développement chez le patient ou le soignant, tel que déterminé par l'examen du dossier médical
- Diagnostic de maladie mentale grave (par exemple, schizophrénie) chez le patient ou le soignant, tel que déterminé par l'examen du dossier médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMART-IBD
L'application SMART-IBD comprend du contenu éducatif, des rappels de médicaments et des défis hebdomadaires d'engagement dans l'application.
Les utilisateurs de l'application participeront à des défis hebdomadaires axés sur des sujets tels que l'observance, le sommeil et l'utilisation du journal.
Les participants de ce bras rempliront un mois de journaux de démarrage, un mois de journaux pendant l'intervention et un mois de journaux après l'intervention.
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Des rappels quotidiens de médicaments et de fin de journal sont fournis aux participants.
Un contenu éducatif supplémentaire concernant les compétences d'autogestion sera fourni.
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Aucune intervention: Contrôle de l'attention
Les participants à ce bras ne recevront aucun contenu d'intervention.
Les participants de ce bras rempliront un mois de journaux de démarrage, un mois de journaux pendant l'intervention et un mois de journaux après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance des médicaments
Délai: 3 mois
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L'observance des médicaments sera mesurée à l'aide de la surveillance électronique des médicaments indiqués comme étant pris dans l'application SMART-IBD
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2023
Première publication (Réel)
5 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMART-IBD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .