SMART-IBD 앱 평가판
2025년 8월 22일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
권장 치료를 위한 자가 관리 지원(SMART) 앱 무작위 대조 시험
본 시험의 목적은 스마트폰 앱인 SMART-IBD가 IBD 청소년의 약물 순응도 및 자기 관리 기술을 향상시키는 데 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.
조사관은 주의력 통제 그룹의 청소년 15명과 교육 콘텐츠 및 약물 알림이 있는 앱을 사용하여 IBD가 있는 청소년(13~17세) 15명의 표본을 비교하기 위한 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.
개입 기간에는 기준 준수 데이터 수집 1개월, 개입 1개월, 치료 후 준수 데이터 수집 1개월이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 크론병, 궤양성 대장염, 불확정 대장염(IBD로 통칭) 진단을 받은 환자
- 투여 경로에 관계없이 IBD 치료에 사용되는 최소 하나의 약물을 처방함
- 인터넷, Wi-Fi 또는 데이터 요금제 이용 및 스마트폰 이용
- 환자와 임상의를 위한 영어 유창성
제외 기준:
- 의료 차트 검토를 통해 결정된 환자 또는 보호자의 전반적 발달 장애 진단
- 의료 차트 검토를 통해 환자 또는 간병인의 심각한 정신 질환(예: 정신분열증) 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트-IBD
SMART-IBD 앱은 교육 콘텐츠, 약물 알림, 주간 앱 참여 과제로 구성되어 있습니다.
앱 사용자는 준수, 수면, 일기 사용 등의 주제에 초점을 맞춘 주간 챌린지에 참여하게 됩니다.
이 부문의 참가자는 1개월의 시운전 일기, 1개월의 개입 중 1개월의 일기, 1개월의 개입 후 일기를 작성하게 됩니다.
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참가자에게는 일일 약 복용 및 일기 완료 알림이 제공됩니다.
자기관리 기술에 대한 추가 교육 콘텐츠가 제공됩니다.
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간섭 없음: 주의력 제어
이 부문의 참가자는 개입 콘텐츠를 받지 못합니다.
이 부문의 참가자는 1개월의 실행 일기, 개입 중 1개월의 일기, 개입 후 1개월의 일기를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수
기간: 3 개월
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약물 순응도는 SMART-IBD 앱에 복용 중인 것으로 표시된 약물의 전자 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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