Avaliação do aplicativo SMART-IBD
22 de agosto de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Teste de controle randomizado do aplicativo de assistência de autogerenciamento para tratamento recomendado (SMART)
O objetivo deste ensaio é testar se um aplicativo para smartphone, SMART-IBD, é eficaz na melhoria da adesão à medicação e nas habilidades de autogestão em adolescentes com DII.
Os investigadores conduzirão um ensaio de controle randomizado para comparar uma amostra de 15 jovens (idades 13-17) com DII usando um aplicativo que tem conteúdo educacional e lembretes de medicação para 15 jovens em um grupo de controle de atenção.
A duração da intervenção incluirá um mês de coleta de dados de adesão inicial, um mês de intervenção e um mês de coleta de dados de adesão pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de doença de Crohn, colite ulcerativa ou colite indeterminada (coletivamente DII)
- Prescreveu pelo menos um medicamento usado para tratar DII, independentemente da via de administração
- Acesso a internet ou wi-fi ou plano de dados e acesso a smartphone
- Fluência em inglês para pacientes e médicos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno invasivo do desenvolvimento em paciente ou cuidador, conforme determinado pela revisão do prontuário médico
- Diagnóstico de doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia) em paciente ou cuidador, conforme determinado pela revisão do prontuário médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SMART-IBD
O aplicativo SMART-IBD consiste em conteúdo educacional, lembretes de medicamentos e desafios semanais de envolvimento com o aplicativo.
Os usuários do aplicativo participarão de desafios semanais que enfocam temas como adesão, sono e uso diário.
Os participantes neste braço completarão um mês de diários de execução, um mês de diários durante a intervenção e um mês de diários pós-intervenção.
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Medicamentos diários e lembretes de preenchimento do diário são fornecidos aos participantes.
Será fornecido conteúdo educacional adicional sobre habilidades de autogestão.
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Sem intervenção: Controle de atenção
Os participantes deste braço não receberão nenhum conteúdo de intervenção.
Os participantes deste braço completarão um mês de diários de execução, um mês de diários durante a intervenção e um mês de diários pós-intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: 3 meses
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A adesão à medicação será medida por meio do monitoramento eletrônico dos medicamentos indicados para uso no aplicativo SMART-IBD
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMART-IBD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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