Prueba de la aplicación SMART-IBD
22 de agosto de 2025 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ensayo de control aleatorio de la aplicación Asistencia de autogestión para el tratamiento recomendado (SMART)
El objetivo de este ensayo es probar si una aplicación para teléfonos inteligentes, SMART-IBD, es eficaz para mejorar la adherencia a la medicación y las habilidades de autocuidado en adolescentes con EII.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de control aleatorio para comparar una muestra de 15 jóvenes (de 13 a 17 años) con EII utilizando una aplicación que tiene contenido educativo y recordatorios de medicamentos para 15 jóvenes en un grupo de control de atención.
La duración de la intervención incluirá un mes de recopilación de datos de adherencia inicial, un mes de intervención y un mes de recopilación de datos de adherencia posterior al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado con enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o colitis indeterminada (colectivamente EII)
- Se le recetó al menos un medicamento utilizado para tratar la EII, independientemente de la vía de administración.
- Acceso a internet o wi-fi o plan de datos y acceso a smartphone
- Fluidez en inglés para pacientes y médicos.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno generalizado del desarrollo en el paciente o cuidador según lo determinado por la revisión del historial médico.
- Diagnóstico de enfermedad mental grave (p. ej., esquizofrenia) en el paciente o cuidador según lo determine la revisión del expediente médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SMART-IBD
La aplicación SMART-IBD consta de contenido educativo, recordatorios de medicamentos y desafíos semanales de participación en la aplicación.
Los usuarios de la aplicación participarán en desafíos semanales que se centran en temas como la adherencia, el sueño y el uso de la agenda.
Los participantes de este brazo completarán un mes de diarios preliminares, un mes de diarios durante la intervención y un mes de diarios después de la intervención.
|
Se proporcionan a los participantes recordatorios diarios de medicación y de finalización del diario.
Se proporcionará contenido educativo adicional sobre habilidades de autogestión.
|
|
Sin intervención: Control de atención
Los participantes de esta rama no recibirán ningún contenido de intervención.
Los participantes de este brazo completarán un mes de diarios preliminares, un mes de diarios durante la intervención y un mes de diarios después de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La adherencia a la medicación se medirá mediante el seguimiento electrónico de los medicamentos indicados en la aplicación SMART-IBD.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMART-IBD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .