SMART-IBD-app-proefversie
22 augustus 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hulp bij zelfmanagement voor aanbevolen behandeling (SMART) App gerandomiseerde controleproef
Het doel van deze proef is om te testen of een smartphone-app, SMART-IBD, effectief is in het verbeteren van de medicatietrouw en zelfmanagementvaardigheden bij adolescenten met IBD.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde controlestudie uitvoeren om een steekproef van 15 jongeren (13-17 jaar) met IBD te vergelijken met behulp van een app met educatieve inhoud en medicatieherinneringen voor 15 jongeren in een aandachtscontrolegroep.
De duur van de interventie omvat een maand verzameling van gegevens over therapietrouw bij aanvang, een maand interventie en een maand verzameling van gegevens over therapietrouw na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de diagnose ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of onbepaalde colitis (gezamenlijk IBD)
- Ten minste één medicijn voorgeschreven voor de behandeling van IBD, ongeacht de toedieningsweg
- Toegang tot internet of wifi of data-abonnement en toegang tot smartphone
- Vloeiend Engels voor patiënt en arts
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een pervasieve ontwikkelingsstoornis bij de patiënt of verzorger, zoals bepaald door beoordeling van medische dossiers
- Diagnose van een ernstige psychische aandoening (bijv. schizofrenie) bij de patiënt of verzorger, zoals bepaald door beoordeling van medische dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMART-IBD
De SMART-IBD-app bestaat uit educatieve inhoud, medicatieherinneringen en wekelijkse app-engagementuitdagingen.
App-gebruikers zullen deelnemen aan wekelijkse uitdagingen die zich richten op onderwerpen als therapietrouw, slaap en dagboekgebruik.
Deelnemers aan deze arm zullen een maand aan inloopdagboeken invullen, een maand aan dagboeken tijdens de interventie en een maand aan dagboeken na de interventie.
|
Er worden dagelijkse herinneringen aan de medicatie en het invullen van het dagboek aan de deelnemers verstrekt.
Er zal aanvullende educatieve inhoud met betrekking tot zelfmanagementvaardigheden worden aangeboden.
|
|
Geen tussenkomst: Aandachtscontrole
Deelnemers aan deze arm ontvangen geen interventie-inhoud.
Deelnemers aan deze arm zullen een maand aan inloopdagboeken invullen, een maand aan dagboeken tijdens de interventie en een maand aan dagboeken na de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De therapietrouw wordt gemeten met behulp van elektronische monitoring van de medicatie waarvan is aangegeven dat deze wordt ingenomen in de SMART-IBD-app
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMART-IBD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .