SMART-IBD-sovelluskokeilu
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Itsehallinnon apu suositeltuun hoitoon (SMART) -sovelluksen satunnaistettu kontrollikoe
Tämän kokeen tavoitteena on testata, parantaako älypuhelinsovellus SMART-IBD tehokkaasti lääkityksen noudattamista ja itsehoitotaitoja IBD:tä sairastavilla nuorilla.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa verrataan 15 nuoren (13–17-vuotiaan) otosta IBD:tä sairastavalla sovelluksella, jossa on koulutussisältöä ja lääkemuistutuksia 15 nuorelle tarkkaavaisuuskontrolliryhmässä.
Toimenpiteen pituuteen sisältyy yksi kuukausi hoitoon sitoutumista koskevien tietojen keruuta, yksi kuukausi interventiota ja yksi kuukausi hoidon jälkeistä hoitoon sitoutumista koskevien tietojen keräämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai määrittelemätön paksusuolitulehdus (yhteisesti IBD)
- Hän on määrännyt vähintään yhden lääkkeen IBD:n hoitoon antoreitistä riippumatta
- Pääsy Internetiin tai Wi-Fi- tai datasopimukseen ja pääsy älypuhelimeen
- Sujuva englannin taito potilaalle ja lääkärille
Poissulkemiskriteerit:
- Pervasiivisen kehityshäiriön diagnoosi potilaalla tai hoitajalla lääketieteellisen kartoituksen perusteella
- Vakavan mielisairauden (esim. skitsofrenian) diagnoosi potilaalla tai hoitajalla lääketieteellisen kartoituksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMART-IBD
SMART-IBD-sovellus koostuu opetussisällöstä, lääkemuistutuksista ja viikoittaisista sovellusten sitouttamishaasteista.
Sovelluksen käyttäjät osallistuvat viikoittaisiin haasteisiin, jotka keskittyvät sellaisiin aiheisiin kuin hoitoon sitoutuminen, uni ja päiväkirjan käyttö.
Tämän osan osallistujat täyttävät kuukauden sisäänkäynnistyspäiväkirjat, kuukauden päiväkirjat intervention aikana ja kuukauden päiväkirjat intervention jälkeen.
|
Osallistujille tarjotaan päivittäisiä lääkkeitä ja päiväkirjan täyttämismuistutuksia.
Lisätietoa itsejohtamistaidoista tarjotaan.
|
|
Ei väliintuloa: Huomiovalvonta
Tämän osan osallistujat eivät saa mitään interventiosisältöä.
Tämän osan osallistujat täyttävät kuukauden sisäänkäynnistyspäiväkirjat, kuukauden päiväkirjat intervention aikana ja kuukauden päiväkirjat intervention jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkityshoitoa mitataan käyttämällä SMART-IBD-sovelluksessa ilmoitettujen lääkkeiden sähköistä seurantaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMART-IBD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .