SMART-IBD App prøveversion
22. august 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Self-Management Assistance for Recommended Treatment (SMART) App Randomized Control Trial
Formålet med dette forsøg er at teste, om en smartphone-app, SMART-IBD, er effektiv til at forbedre medicinoverholdelse og selvledelsesevner hos unge med IBD.
Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolforsøg for at sammenligne en stikprøve på 15 unge (i alderen 13-17) med IBD ved hjælp af en app, der har undervisningsindhold og medicinpåmindelser til 15 unge i en opmærksomhedskontrolgruppe.
Længden af interventionen vil omfatte en måneds indsamling af baseline-adhærensdata, en måneds intervention og en måneds efterbehandlingsdataindsamling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller ubestemt colitis (samlet IBD)
- Ordineret mindst én medicin, der bruges til at behandle IBD, uanset administrationsvejen
- Adgang til internet eller wi-fi eller dataplan og adgang til smartphone
- Engelsk flydende for patient og kliniker
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse hos patient eller omsorgsperson som bestemt ved medicinsk diagramgennemgang
- Diagnose af alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni) hos patient eller omsorgsperson som bestemt af medicinsk diagramgennemgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMART-IBD
SMART-IBD-appen består af undervisningsindhold, medicinpåmindelser og ugentlige app-engagement-udfordringer.
App-brugere vil deltage i ugentlige udfordringer, der fokuserer på emner som overholdelse, søvn og brug af dagbog.
Deltagerne i denne arm vil gennemføre en måneds indløbsdagbøger, en måneds dagbøger under interventionen og en måneds dagbøger efter interventionen.
|
Deltagerne får daglige påmindelser om medicinering og færdiggørelse af dagbog.
Yderligere undervisningsindhold vedrørende selvledelsesevner vil blive leveret.
|
|
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrol
Deltagere i denne arm vil ikke modtage noget interventionsindhold.
Deltagerne i denne arm vil gennemføre en måneds indløbsdagbøger, en måneds dagbøger under interventionen og en måneds dagbøger efter interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Medicinadhærens vil blive målt ved hjælp af elektronisk overvågning af medicin, der angives at blive taget i SMART-IBD-appen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMART-IBD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .