Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMART-IBD App prøveversjon

22. august 2025 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Self-Management Assistance for Recommended Treatment (SMART) App Randomized Control Trial

Målet med denne utprøvingen er å teste om en smarttelefonapp, SMART-IBD, er effektiv for å forbedre medisinoverholdelse og selvledelsesevner hos ungdom med IBD. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollforsøk for å sammenligne et utvalg av 15 ungdommer (alder 13-17) med IBD ved å bruke en app som har pedagogisk innhold og medisinpåminnelser til 15 ungdommer i en oppmerksomhetskontrollgruppe. Lengden på intervensjonen vil inkludere en måned med innsamling av datainnsamling for baseline, en måned med intervensjon og en måned med innsamling av etterbehandlingsdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient diagnostisert med Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller ubestemt kolitt (kollektivt IBD)
  • Foreskrevet minst ett medikament som brukes til å behandle IBD, uavhengig av administreringsvei
  • Tilgang til internett eller wi-fi eller dataabonnement og tilgang til smarttelefon
  • Engelsk flyt for pasient og kliniker

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse hos pasient eller omsorgsperson som bestemt av medisinsk kartgjennomgang
  • Diagnose av alvorlig psykisk sykdom (f.eks. schizofreni) hos pasient eller omsorgsperson som bestemt av medisinsk kartgjennomgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMART-IBD
SMART-IBD-appen består av pedagogisk innhold, medisinpåminnelser og ukentlige utfordringer for appengasjement. Appbrukere vil delta i ukentlige utfordringer som fokuserer på emner som etterlevelse, søvn og dagbokbruk. Deltakere i denne armen vil fullføre én måned med innkjøringsdagbøker, én måned med dagbøker under intervensjon og én måned med dagbøker etter intervensjon.
Atferdsmessig: SMART-IBD
Daglige medisiner og påminnelser om fullføring av dagbok gis til deltakerne. Ytterligere pedagogisk innhold om selvledelsesferdigheter vil bli gitt.
Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontroll
Deltakere i denne armen vil ikke motta noe intervensjonsinnhold. Deltakere i denne armen vil fullføre én måned med innkjøringsdagbøker, én måned med dagbøker under intervensjon og én måned med dagbøker etter intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Medisinoverholdelse vil bli målt ved hjelp av elektronisk overvåking av medisiner som er indikert tatt i SMART-IBD-appen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMART-IBD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere