Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební verze aplikace SMART-IBD

29. ledna 2024 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samoobslužná asistence pro doporučenou léčbu (SMART) aplikace Randomizovaná kontrolní zkouška

Cílem této studie je otestovat, zda je aplikace pro chytré telefony, SMART-IBD, účinná při zlepšování adherence k lékům a dovedností sebeovládání u adolescentů s IBD. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolní studii, aby porovnali vzorek 15 mladých lidí (ve věku 13–17 let) s IBD pomocí aplikace, která má vzdělávací obsah a připomenutí léků pro 15 mladých ve skupině kontrolující pozornost. Délka intervence bude zahrnovat jeden měsíc sběru výchozích údajů o adherenci, jeden měsíc intervence a jeden měsíc sběru údajů o adherenci po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo neurčitá kolitida (souhrnně IBD)
  • Předepsaný alespoň jeden lék používaný k léčbě IBD, bez ohledu na způsob podání
  • Přístup k internetu nebo wi-fi nebo datovému tarifu a přístup k chytrému telefonu
  • Plynulost angličtiny pro pacienta a lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza pervazivní vývojové poruchy u pacienta nebo pečovatele podle lékařského přehledu
  • Diagnóza vážné duševní choroby (např. schizofrenie) u pacienta nebo pečovatele podle lékařského přehledu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMART-IBD
Aplikace SMART-IBD se skládá ze vzdělávacího obsahu, připomenutí léků a týdenních výzev pro zapojení aplikací. Uživatelé aplikace se budou účastnit týdenních výzev, které se zaměřují na témata, jako je dodržování, spánek a používání deníku. Účastníci této větve absolvují jeden měsíc zaběhnutých deníků, jeden měsíc deníků během zásahu a jeden měsíc deníků po zásahu.
Behaviorální: SMART-IBD
Účastníkům jsou poskytovány denní léky a připomenutí dokončení deníku. Bude poskytnut další vzdělávací obsah týkající se dovedností sebeřízení.
Žádný zásah: Kontrola pozornosti
Účastníci této větve neobdrží žádný intervenční obsah. Účastníci této větve absolvují jeden měsíc zaběhnutých deníků, jeden měsíc deníků během zásahu a jeden měsíc deníků po zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: 3 měsíce
Dodržování léků bude měřeno pomocí elektronického monitorování léků indikovaných k užívání v aplikaci SMART-IBD
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMART-IBD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMART-IBD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit