Wersja próbna aplikacji SMART-IBD
22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Randomizowana próba kontrolna aplikacji Pomoc w samodzielnym leczeniu w zakresie zalecanego leczenia (SMART).
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy aplikacja na smartfony SMART-IBD skutecznie poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich i umiejętności samodzielnego leczenia u nastolatków chorych na IBD.
Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolne, aby porównać próbę 15 młodych ludzi (w wieku 13-17 lat) chorych na IBD, korzystając z aplikacji zawierającej treści edukacyjne i przypomnienia o lekach dla 15 młodych ludzi z grupy kontrolnej.
Długość interwencji będzie obejmować jeden miesiąc zbierania danych dotyczących przestrzegania zaleceń wyjściowych, jeden miesiąc interwencji i jeden miesiąc zbierania danych dotyczących przestrzegania zaleceń po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, u którego zdiagnozowano chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub nieokreślone zapalenie jelita grubego (łącznie IBD)
- Przepisano co najmniej jeden lek stosowany w leczeniu IBD, niezależnie od drogi podania
- Dostęp do Internetu lub Wi-Fi lub planu transmisji danych oraz dostęp do smartfona
- Biegła znajomość języka angielskiego dla pacjenta i lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie całościowych zaburzeń rozwojowych u pacjenta lub opiekuna na podstawie przeglądu karty medycznej
- Rozpoznanie poważnej choroby psychicznej (np. schizofrenii) u pacjenta lub opiekuna na podstawie przeglądu karty medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMART-IBD
Aplikacja SMART-IBD zawiera treści edukacyjne, przypomnienia o lekach i cotygodniowe wyzwania związane z zaangażowaniem aplikacji.
Użytkownicy aplikacji będą brać udział w cotygodniowych wyzwaniach skupiających się na takich tematach, jak przestrzeganie zaleceń, sen i korzystanie z dziennika.
Uczestnicy tej części będą prowadzić dzienniki docierania przez jeden miesiąc, dzienniki przez jeden miesiąc podczas interwencji i dzienniki przez jeden miesiąc po interwencji.
|
Uczestnicy otrzymują codzienne przypomnienia o lekach i uzupełnieniu dzienniczka.
Zapewnione zostaną dodatkowe treści edukacyjne dotyczące umiejętności samozarządzania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola uwagi
Uczestnicy tej części nie będą otrzymywać żadnych treści interwencyjnych.
Uczestnicy tej części będą prowadzić miesięczne dzienniki docierania, 1 miesiąc dzienników podczas interwencji i 1 miesiąc dzienników po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone za pomocą elektronicznego monitorowania leków wskazanych w aplikacji SMART-IBD
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMART-IBD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .