Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMART-IBD alkalmazás próbaverziója

2024. január 29. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Önkezelési segítség az ajánlott kezeléshez (SMART) alkalmazás véletlenszerű kontrollpróba

A kísérlet célja annak tesztelése, hogy egy okostelefonos alkalmazás, a SMART-IBD, hatékonyan javítja-e az IBD-ben szenvedő serdülők gyógyszeradherenciáját és önkezelési készségeit. A kutatók egy randomizált kontrollvizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsanak egy 15 fiatal (13-17 éves) IBD-vel rendelkező mintát egy olyan alkalmazás segítségével, amely oktatási tartalommal és gyógyszeres emlékeztetőkkel rendelkezik egy figyelemkontroll csoportban lévő 15 fiatal számára. A beavatkozás időtartama magában foglal egy hónapos alapszintű adherencia adatgyűjtést, egy hónap beavatkozást és egy hónapos adherencia adatgyűjtést a kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Crohn-betegségben, fekélyes vastagbélgyulladásban vagy határozatlan vastagbélgyulladásban (együttesen IBD) diagnosztizált beteg
  • Legalább egy, az IBD kezelésére használt gyógyszert felírt, az alkalmazás módjától függetlenül
  • Hozzáférés az internethez vagy Wi-Fi-hez vagy adatcsomaghoz és hozzáférés az okostelefonhoz
  • Folyékony angol nyelvtudás páciensek és klinikusok számára

Kizárási kritériumok:

  • A pervazív fejlődési rendellenesség diagnosztizálása betegnél vagy gondozónál az orvosi diagram áttekintése alapján
  • Súlyos mentális betegség (pl. skizofrénia) diagnosztizálása a betegnél vagy gondozónál az orvosi diagram áttekintése alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMART-IBD
A SMART-IBD alkalmazás oktatási tartalmat, gyógyszeres emlékeztetőket és heti alkalmazás-elköteleződési kihívásokat tartalmaz. Az alkalmazás felhasználói heti kihívásokon vesznek részt, amelyek olyan témákra összpontosítanak, mint a betartás, az alvás és a naplóhasználat. Ennek a karnak a résztvevői egy hónapos bejáratási naplót, egy hónapos naplót a beavatkozás során és egy hónapos naplót a beavatkozás után készítenek.
Viselkedési: SMART-IBD
A résztvevők napi gyógyszeres kezelést és naplóbetöltési emlékeztetőket kapnak. További oktatási tartalmat biztosítunk az önmenedzselési készségekkel kapcsolatban.
Nincs beavatkozás: Figyelem ellenőrzése
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak semmilyen beavatkozási tartalmat. Az ebben a csoportban részt vevők egy hónapos bejáratási naplót, egy hónapos naplót a beavatkozás során és egy hónapos naplót a beavatkozás után készítenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 3 hónap
A gyógyszeres adherenciát a SMART-IBD alkalmazásban jelzett gyógyszerek elektronikus monitorozásával mérjük.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMART-IBD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a SMART-IBD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel