Пробная версия приложения SMART-IBD
22 августа 2025 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Приложение «Помощь в самостоятельном контроле рекомендуемого лечения» (SMART) Рандомизированное контрольное исследование
Цель этого исследования — проверить, эффективно ли приложение для смартфонов SMART-IBD для улучшения приверженности лечению и навыков самоконтроля у подростков с ВЗК.
Исследователи проведут рандомизированное контрольное исследование, чтобы сравнить выборку из 15 молодых людей (в возрасте 13–17 лет) с ВЗК, использующих приложение с образовательным контентом и напоминаниями о приеме лекарств, с 15 молодыми людьми из контрольной группы внимания.
Продолжительность вмешательства будет включать один месяц сбора исходных данных о соблюдении режима лечения, один месяц вмешательства и один месяц сбора данных о соблюдении режима лечения после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирована болезнь Крона, язвенный колит или неопределенный колит (вместе ВЗК).
- Назначено хотя бы одно лекарство, используемое для лечения ВЗК, независимо от пути введения.
- Доступ к Интернету или Wi-Fi или тарифному плану передачи данных и доступ к смартфону
- Свободное владение английским языком для пациента и врача
Критерий исключения:
- Диагностика общего нарушения развития у пациента или лица, осуществляющего уход, на основании анализа медицинской карты.
- Диагноз серьезного психического заболевания (например, шизофрении) у пациента или лица, осуществляющего уход, на основании анализа медицинской карты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СМАРТ-ИБД
Приложение SMART-IBD состоит из образовательного контента, напоминаний о лекарствах и еженедельных задач по вовлечению приложения.
Пользователи приложения будут участвовать в еженедельных соревнованиях, посвященных таким темам, как соблюдение режима лечения, сон и использование дневника.
Участники этого направления будут вести дневники в течение одного месяца, один месяц во время вмешательства и один месяц после вмешательства.
|
Участникам предоставляются ежедневные лекарства и напоминания о заполнении дневника.
Будет предоставлен дополнительный образовательный контент, касающийся навыков самоуправления.
|
|
Без вмешательства: Контроль внимания
Участники этого направления не получат никакого интервенционного контента.
Участники этого направления будут вести дневники в течение одного месяца, один месяц во время вмешательства и один месяц после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приверженность лечению будет измеряться с помощью электронного мониторинга приема лекарств, указанных в приложении SMART-IBD.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMART-IBD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .