Versione di prova dell'app SMART-IBD
22 agosto 2025 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Prova di controllo randomizzato dell'app di assistenza all'autogestione per il trattamento raccomandato (SMART).
L'obiettivo di questo studio è verificare se un'app per smartphone, SMART-IBD, è efficace nel migliorare l'aderenza ai farmaci e le capacità di autogestione negli adolescenti con IBD.
I ricercatori condurranno uno studio di controllo randomizzato per confrontare un campione di 15 giovani (di età compresa tra 13 e 17 anni) con IBD utilizzando un'app con contenuti educativi e promemoria sui farmaci per 15 giovani in un gruppo di controllo dell'attenzione.
La durata dell'intervento includerà un mese di raccolta dei dati di aderenza al basale, un mese di intervento e un mese di raccolta dei dati di aderenza post-trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di morbo di Crohn, colite ulcerosa o colite indeterminata (collettivamente IBD)
- Prescritto almeno un farmaco usato per trattare le IBD, indipendentemente dalla via di somministrazione
- Accesso a internet o wi-fi o piano dati e accesso allo smartphone
- Ottima conoscenza dell'inglese per pazienti e medici
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo pervasivo dello sviluppo nel paziente o nel caregiver come determinato dalla revisione della cartella clinica
- Diagnosi di grave malattia mentale (ad esempio, schizofrenia) nel paziente o nel caregiver come determinato dalla revisione della cartella clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SMART-IBD
L'app SMART-IBD è composta da contenuti didattici, promemoria sui farmaci e sfide settimanali di coinvolgimento dell'app.
Gli utenti dell'app parteciperanno a sfide settimanali incentrate su argomenti come l'aderenza, il sonno e l'utilizzo del diario.
I partecipanti a questo braccio completeranno un mese di diari di rodaggio, un mese di diari durante l'intervento e un mese di diari post-intervento.
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Ai partecipanti vengono forniti promemoria sui farmaci giornalieri e sul completamento del diario.
Verranno forniti contenuti formativi aggiuntivi riguardanti le competenze di autogestione.
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Nessun intervento: Controllo dell'attenzione
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun contenuto di intervento.
I partecipanti a questo braccio completeranno un mese di diari di rodaggio, un mese di diari durante l'intervento e un mese di diari post-intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'aderenza ai farmaci verrà misurata utilizzando il monitoraggio elettronico dei farmaci indicati nell'app SMART-IBD
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMART-IBD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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