多靭帯膝関節再建術（MLKR）後の良好な結果の予測因子
2024年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
膝の多靭帯損傷は、膝の機能に影響を及ぼします（不安定性、関節炎、生活の不一致）。
外科的再建には最近の進化が知られています。
この研究の目標は、これらの新しい外科技術を使用して 1 年後の機能的および臨床的結果を評価することです。
臨床的および機能的なフォローアップは手術前、その後は6か月後、1年後に行われます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、1 年後に磁気共鳴画像法 (MRI) と等速性評価も受けることができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas NERI, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)477127549
- メール：Thomas.Neri@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pierre-Henri VERMOREL, resident
- 電話番号：+33 (0)477127549
- メール：vermoph@hotmail.fr
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- 募集
- Chu Saint-Etienne
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主任研究者：
- Thomas NERI, MD PhD
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副調査官：
- Pierre-Henri VERMOREL, resident
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンテティエンヌ病院で多靱帯膝関節再建術の恩恵を受けた患者はすべて含まれる。
説明
包含基準:
- サンテティエンヌ病院で多靱帯膝関節再建術の恩恵を受けるすべての患者
除外基準:
- 拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多靭帯膝関節再建術
サンテティエンヌ病院で多靱帯膝関節再建術の恩恵を受けた患者はすべて含まれる。 医療記録によって収集されたデータ。 |
医療記録によって収集されるデータ: 医療データ (体重、身長、喫煙状況、病歴) および社会人口統計データ (年齢、職業、怪我の種類) 情報、手術前、手術後 6 か月および 1 年後の膝機能の評価、手術後1年後の磁気共鳴画像法（MRI）および放射線画像診断、筋肉機能の回復を客観的に判断するための手術後1年後の等速筋評価テストの結果 収集されたデータは統計分析を実行して、長期にわたる良好な術後の経過を予測する要因を評価するために使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能スコア : International Knee Documentation Committee (IKDC)
時間枠：月: 0、6、12
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International Knee Documentation Committee (IKDC) は、患者に全体的な機能スコアを割り当てるアンケートです。
アンケートでは症状、スポーツ活動、膝機能の 3 つのカテゴリーを 0 から 100 のスケールで検査します。
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月: 0、6、12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能スコア : 膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS)
時間枠：月: 0、6、12
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膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) は、膝損傷後の即時および長期の患者の転帰を評価するために使用されます。
自己管理型 KOOS によって、痛み、症状、日常生活活動、スポーツおよびレクリエーション機能、膝関連の生活の質という 5 つの結果が 0 から 100 のスケールで評価されます。
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月: 0、6、12
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スケール
時間枠：月: 0、6、12
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Visual Analogue Scale (VAS) スケールの分析 (0 ～ 10、10 = 痛み ++)
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月: 0、6、12
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弛緩性
時間枠：月 : 12
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磁気共鳴画像法 (MRI) によって弛緩性を評価
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月 : 12
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ジョイントの振幅
時間枠：月: 0、6、12
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等動性テストによって評価された関節振幅
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月: 0、6、12
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臨床データ
時間枠：月 : 0
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組み込み時に収集されたデータ
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月 : 0
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筋肉機能の回復
時間枠：月 : 12
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等運動筋評価によって測定される筋機能の回復
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月 : 12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas NERI, MD PhD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月29日
最初の投稿 (実際)
2023年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。