다인대 무릎 재건술(MLKR) 후 좋은 결과를 예측하는 요인
2024년 9월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
다인대 무릎 부상은 무릎 기능(불안정, 관절염, 생활 불일치)에 영향을 미칩니다.
수술적 재건은 최근의 진화로 알려져 있습니다.
본 연구의 목표는 이러한 새로운 수술 기법의 1년간의 기능적, 임상적 결과를 평가하는 것입니다.
수술 전, 이후 6개월, 1년 후에 임상적, 기능적 추적관찰을 실시할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 또한 1년 후에 자기공명영상(MRI) 및 등속성 평가의 혜택을 누릴 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas NERI, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477127549
- 이메일: Thomas.Neri@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre-Henri VERMOREL, resident
- 전화번호: +33 (0)477127549
- 이메일: vermoph@hotmail.fr
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- Chu Saint-Etienne
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수석 연구원:
- Thomas NERI, MD PhD
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부수사관:
- Pierre-Henri VERMOREL, resident
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Saint-Etienne 병원에서 다인대 무릎 재건술의 혜택을 받는 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- Saint-Etienne 병원에서 다인대 무릎 재건술의 혜택을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다인대 무릎 재건술
Saint-Etienne 병원에서 다인대 무릎 재건술의 혜택을 받는 모든 환자가 포함됩니다. 의료 기록을 통해 수집된 데이터입니다. |
의무기록으로 수집되는 자료 : 의료정보(체중, 키, 흡연상태, 병력) 및 사회인구학적 자료(나이, 직업, 부상유형) 정보, 수술 전, 수술 후 6개월 및 1년 후의 무릎 기능 평가, 수술 후 1년차 자기공명영상(MRI) 및 방사선 촬영, 근육 기능 회복을 객관적으로 판단하기 위한 수술 후 1년차 등속성 근육 평가 검사 결과 수집된 데이터는 수술 후 좋은 장기적 변화를 예측하는 요인을 평가하기 위한 통계 분석을 수행하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능점수 : 국제무릎문서화위원회(IKDC)
기간: 월 : 0, 6, 12
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IKDC(International Knee Documentation Committee)는 환자에게 전반적인 기능 점수를 할당하는 설문지입니다.
설문지는 증상, 스포츠 활동 및 무릎 기능의 세 가지 범주를 0에서 100까지 평가합니다.
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월 : 0, 6, 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 점수 : 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 월 : 0, 6, 12
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 부상 후 즉각적이고 장기적인 환자 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
자가 관리 KOOS는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질 등 5가지 결과를 0~100점으로 평가합니다.
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월 : 0, 6, 12
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VAS(시각적 아날로그 척도) 척도
기간: 월: 0, 6, 12
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VAS(Visual Analogue Scale) 척도 분석(0~10, 10 = 통증 ++)
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월: 0, 6, 12
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느슨함
기간: 월 : 12
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자기공명영상(MRI)으로 평가한 이완도
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월 : 12
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관절 진폭
기간: 월: 0, 6, 12
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Iso-cinetic 테스트로 평가된 관절 진폭
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월: 0, 6, 12
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임상 데이터
기간: 월 : 0
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포함 시 수집된 데이터
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월 : 0
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근육 기능 회복
기간: 월 : 12
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등속성 근육 평가로 측정된 근육 기능 회복
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월 : 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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