Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for gode resultater efter multiligamentar knæ-rekonstruktion (MLKR)

29. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Multiligamentar knæskade har konsekvenser for knæets funktion (ustabilitet, gigt, livsuenighed). Kirurgiske rekonstruktioner har kendt nyere udviklinger. Målet med denne undersøgelse er at evaluere funktionelle og kliniske resultater efter et år af disse nye kirurgiske teknikker. En klinisk og funktionel opfølgning vil blive udført før operationen, derefter efter 6 måneder og et år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil også drage fordel af en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og isokinetiske evalueringer efter et år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Pierre-Henri VERMOREL, resident
  • Telefonnummer: +33 (0)477127549
  • E-mail: vermoph@hotmail.fr

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Saint-Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas NERI, MD PhD
        • Underforsker:
          • Pierre-Henri VERMOREL, resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der nyder godt af en multiligamentar knæ-rekonstruktion på hospitalet i Saint-Etienne, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der har gavn af en multiligamentar knæ-rekonstruktion på hospitalet i Saint-Etienne

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
multiligamentar knæ rekonstruktion

Enhver patient, der nyder godt af en multiligamentar knæ-rekonstruktion på hospitalet i Saint-Etienne, vil blive inkluderet.

Data indsamlet via journal.
Andet: Data indsamlet

Data indsamlet efter journal: medicinske data (vægt, højde, rygestatus, historie) og sociodemografiske data (alder, erhverv, type af skade) information, vurdering af knæfunktion før operationen, 6 måneder og 1 år efter operationen, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og radiologisk billeddannelse 1 år efter operationen, resultater af Iso-kinetic Muscle Assessment Test 1 år efter operationen for objektivt at bestemme genopretningen af ​​muskelfunktionen

De indsamlede data vil blive brugt til at udføre en statistisk analyse for at evaluere de faktorer, der forudsiger en god langsigtet post-kirurgisk udvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel score: International Knee Documentation Committee (IKDC)
Tidsramme: Måneder: 0, 6 og 12
The International Knee Documentation Committee (IKDC) er et spørgeskema, der tildeler patienter en samlet funktionel score. Tre kategorier undersøges af spørgeskemaet: symptomer, sportsaktivitet og knæfunktion på en skala fra 0 til 100.
Måneder: 0, 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel score: Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Måneder: 0, 6 og 12
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bruges til at vurdere umiddelbare og langsigtede patientudfald efter knæskade. Fem udfald vurderes af den selvadministrerede KOOS: smerter, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreationsfunktion og knærelateret livskvalitet på en skala fra 0 til 100.
Måneder: 0, 6 og 12
Visual Analogue Scale (VAS) skala
Tidsramme: Måneder: 0, 6 og 12
Analyse af Visual Analogue Scale (VAS) skalaen (fra 0 til 10, 10 = smerte ++)
Måneder: 0, 6 og 12
Slaphed
Tidsramme: Måned: 12
Slaphed vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Måned: 12
Fælles amplituder
Tidsramme: Måneder: 0, 6 og 12
Ledamplituder vurderet ved den iso-cinetiske test
Måneder: 0, 6 og 12
Kliniske data
Tidsramme: Måned: 0
Data indsamlet ved inklusion
Måned: 0
Gendannelse af muskelfunktion
Tidsramme: Måned: 12
Gendannelse af muskelfunktion målt ved isokinetisk muskelvurdering
Måned: 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas NERI, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Anslået)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN342022/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæledbåndsskade

Kliniske forsøg med Data indsamlet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner