Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for gode resultater etter multiligamentar kne-rekonstruksjon (MLKR)

29. august 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Multiligamentar kneskade har konsekvenser for knefunksjonen (ustabilitet, leddgikt, livsuenighet). Kirurgiske rekonstruksjoner har kjent nyere evolusjoner. Målet med denne studien er å evaluere funksjonelle og kliniske resultater etter ett år av de nye kirurgiske teknikker. En klinisk og funksjonell oppfølging vil bli utført før operasjonen, deretter etter 6 måneder og ett år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil også dra nytte av en magnetisk resonansavbildning (MRI) og isokinetiske evalueringer etter ett år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Pierre-Henri VERMOREL, resident
  • Telefonnummer: +33 (0)477127549
  • E-post: vermoph@hotmail.fr

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU SAINT-ETIENNE
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas NERI, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Pierre-Henri VERMOREL, resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient som drar nytte av en multiligamentar kne-rekonstruksjon ved sykehuset i Saint-Etienne vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som drar nytte av en multiligamentar kne-rekonstruksjon på sykehuset i Saint-Etienne

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
multiligamentar kne-rekonstruksjon

Enhver pasient som drar nytte av en multiligamentar kne-rekonstruksjon ved sykehuset i Saint-Etienne vil bli inkludert.

Data samlet inn via journal.
Annen: Data samlet inn

Data samlet inn etter journal: medisinske data (vekt, høyde, røykestatus, historie) og sosiodemografiske data (alder, yrke, type skade) informasjon, vurdering av knefunksjon før operasjon, 6 måneder og 1 år etter operasjon, magnetisk resonansavbildning (MRI) og radiologisk avbildning 1 år etter operasjonen, resultater fra Iso-kinetic Muscle Assessment Test 1 år etter operasjonen for objektivt å bestemme gjenopprettingen av muskelfunksjonen

Dataene som samles inn vil bli brukt til å utføre en statistisk analyse for å evaluere faktorene som forutsier en god langsiktig post-kirurgisk evolusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell poengsum: International Knee Documentation Committee (IKDC)
Tidsramme: Måneder: 0, 6 og 12
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) er et spørreskjema som tildeler pasienter en total funksjonell poengsum. Tre kategorier undersøkes av spørreskjemaet: symptomer, sportsaktivitet og knefunksjon, på en skala fra 0 til 100.
Måneder: 0, 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell poengsum: Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Måneder: 0, 6 og 12
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) brukes til å vurdere umiddelbare og langsiktige pasientutfall etter kneskade. Fem utfall vurderes av den selvadministrerte KOOS: smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjonsfunksjon, og knerelatert livskvalitet, på en skala fra 0 til 100.
Måneder: 0, 6 og 12
Visual Analogue Scale (VAS) skala
Tidsramme: Måneder: 0, 6 og 12
Analyse av Visual Analogue Scale (VAS) skalaen (fra 0 til 10, 10 = smerte ++)
Måneder: 0, 6 og 12
Slapphet
Tidsramme: Måned: 12
Slapphet vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
Måned: 12
Felles amplituder
Tidsramme: Måneder: 0, 6 og 12
Leddamplituder vurdert ved den isokinetiske testen
Måneder: 0, 6 og 12
Kliniske data
Tidsramme: Måned: 0
Data samlet inn ved inkludering
Måned: 0
Gjenoppretting av muskelfunksjon
Tidsramme: Måned: 12
Gjenoppretting av muskelfunksjon målt ved isokinetisk muskelvurdering
Måned: 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas NERI, MD PhD, CHU SAINT-ETIENNE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRBN342022/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneleddsskade

Kliniske studier på Data samlet inn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere