Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jó eredmények előrejelző tényezői a multiligamentáris térd rekonstrukció (MLKR) után

2023. augusztus 29. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A multiligamentáris térdsérülés következményekkel jár a térd működésére (instabilitás, ízületi gyulladás, életvitelbeli nézeteltérések). A sebészeti rekonstrukciók a közelmúltban fejlődtek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az új sebészeti technikák funkcionális és klinikai eredményeit egy év alatt. A műtét előtt, majd 6 hónapos és egy éves korban klinikai és funkcionális nyomon követésre kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek egy év elteltével mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és izokinetikai értékelést is kapnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Pierre-Henri VERMOREL, resident
  • Telefonszám: +33 (0)477127549
  • E-mail: vermoph@hotmail.fr

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Étienne, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Saint-Etienne
        • Kutatásvezető:
          • Thomas NERI, MD PhD
        • Alkutató:
          • Pierre-Henri VERMOREL, resident

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteget bevonunk, aki részesül a Saint-Etienne-i kórházban végzett multiligamentáris térdrekonstrukcióban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki részesül a multiligamentáris térdrekonstrukcióban a Saint-Etienne-i kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Elutasítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
multiligamentáris térd rekonstrukció

Minden olyan beteget bevonunk, aki részesül a Saint-Etienne-i kórházban végzett multiligamentáris térdrekonstrukcióban.

Orvosi nyilvántartás alapján gyűjtött adatok.
Egyéb: Összegyűjtött adatok

A kórlapon gyűjtött adatok: egészségügyi adatok (testsúly, magasság, dohányzási állapot, előzmény) és szocio-demográfiai adatok (életkor, foglalkozás, sérülés típusa) információk, térdfunkció felmérése műtét előtt, műtét után 6 hónappal és 1 évvel, Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és radiológiai képalkotás a műtét után 1 évvel, az izokinetikus izomfelmérő teszt eredményei a műtét után 1 évvel az izomfunkció helyreállításának objektív meghatározására

Az összegyűjtött adatokat statisztikai elemzés elvégzésére használjuk fel, hogy értékeljük azokat a tényezőket, amelyek előre jelzik a műtét utáni jó hosszú távú fejlődést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális pontszám: Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC)
Időkeret: Hónapok: 0, 6 és 12
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) egy kérdőív, amely általános funkcionális pontszámot rendel a betegekhez. Három kategóriát vizsgál a kérdőív: tüneteket, sporttevékenységet és térdfunkciót, 0-tól 100-ig terjedő skálán.
Hónapok: 0, 6 és 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális pontszám: térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS)
Időkeret: Hónapok: 0, 6 és 12
A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a térdsérülés utáni azonnali és hosszú távú betegek kimenetelének felmérésére szolgál. Öt eredményt értékel a saját beadású KOOS: fájdalom, tünetek, mindennapi tevékenységek, sport és rekreációs funkciók, valamint a térddel kapcsolatos életminőség 0-tól 100-ig terjedő skálán.
Hónapok: 0, 6 és 12
Visual Analogue Scale (VAS) skála
Időkeret: Hónapok: 0, 6 és 12
A Visual Analogue Scale (VAS) skála elemzése (0-tól 10-ig, 10 = fájdalom ++)
Hónapok: 0, 6 és 12
Lazaság
Időkeret: Hónap: 12
Mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért lazaság
Hónap: 12
Ízületi amplitúdók
Időkeret: Hónapok: 0, 6 és 12
Az izokinetikus teszttel értékelt ízületi amplitúdók
Hónapok: 0, 6 és 12
Klinikai adatok
Időkeret: Hónap: 0
A felvételkor gyűjtött adatok
Hónap: 0
Az izomfunkció helyreállítása
Időkeret: Hónap: 12
Izokinetikus izomfelméréssel mért izomműködés helyreállítása
Hónap: 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas NERI, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Első közzététel (Becsült)

2023. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN342022/CHUSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Összegyűjtött adatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel