Прогностические факторы хороших результатов после мультилигаментарной реконструкции коленного сустава (МЛКР)
19 сентября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Мультилигаментарная травма колена имеет последствия для функции колена (нестабильность, артрит, несогласие с жизнью).
Хирургические реконструкции претерпели недавние изменения.
Целью данного исследования является оценка функциональных и клинических результатов применения новой хирургической техники через год.
Клиническое и функциональное наблюдение будет проводиться перед операцией, затем через 6 месяцев и один год.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентам также будут полезны магнитно-резонансная томография (МРТ) и изокинетические оценки через один год.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas NERI, MD PhD
- Номер телефона: +33 (0)477127549
- Электронная почта: Thomas.Neri@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pierre-Henri VERMOREL, resident
- Номер телефона: +33 (0)477127549
- Электронная почта: vermoph@hotmail.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Рекрутинг
- Chu Saint-Etienne
-
Главный следователь:
- Thomas NERI, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Pierre-Henri VERMOREL, resident
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В программу будет включен любой пациент, которому поможет мультилигаментарная реконструкция коленного сустава в больнице Сент-Этьена.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, которому выгодна мультилигаментарная реконструкция колена в больнице Сент-Этьен.
Критерий исключения:
- Отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
мультилигаментарная реконструкция коленного сустава
В программу будет включен любой пациент, которому поможет мультилигаментарная реконструкция коленного сустава в больнице Сент-Этьена. Данные, собранные в медицинской документации. |
Данные, собранные в медицинской документации: медицинские данные (вес, рост, статус курения, анамнез) и социально-демографические данные (возраст, род занятий, тип травмы), информация об оценке функции коленного сустава до операции, через 6 месяцев и 1 год после операции, магнитно-резонансная томография (МРТ) и радиологическая визуализация через 1 год после операции, результаты теста изокинетической оценки мышц через 1 год после операции для объективного определения восстановления мышечной функции Собранные данные будут использоваться для статистического анализа для оценки факторов, прогнозирующих хорошее долгосрочное послеоперационное развитие. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка: Международный комитет документации коленного сустава (IKDC).
Временное ограничение: Месяцы: 0, 6 и 12
|
Международный комитет документации коленного сустава (IKDC) представляет собой опросник, который присваивает пациентам общую функциональную оценку.
В анкете рассматриваются три категории: симптомы, спортивная активность и функция колена по шкале от 0 до 100.
|
Месяцы: 0, 6 и 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка: Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Месяцы: 0, 6 и 12
|
Шкала исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) используется для оценки непосредственных и отдаленных результатов лечения пациентов после травмы колена.
С помощью самостоятельного опроса KOOS оцениваются пять исходов: боль, симптомы, повседневная деятельность, функция спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленным суставом, по шкале от 0 до 100.
|
Месяцы: 0, 6 и 12
|
|
Шкала визуально-аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: Месяцы: 0, 6 и 12
|
Анализ шкалы визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 до 10, 10 = боль++)
|
Месяцы: 0, 6 и 12
|
|
Слабость
Временное ограничение: Месяц : 12
|
Слабость оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Месяц : 12
|
|
Суставные амплитуды
Временное ограничение: Месяцы: 0, 6 и 12
|
Суставные амплитуды, оцененные с помощью изокинетического теста
|
Месяцы: 0, 6 и 12
|
|
Клинические данные
Временное ограничение: Месяц : 0
|
Данные, собранные при включении
|
Месяц : 0
|
|
Восстановление функции мышц
Временное ограничение: Месяц : 12
|
Восстановление мышечной функции, измеренное с помощью изокинетической оценки мышц.
|
Месяц : 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN342022/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .