Facteurs prédictifs de bons résultats après reconstruction multiligamentaire du genou (MLKR)
19 septembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Les lésions multiligamentaires du genou ont des conséquences sur la fonction du genou (instabilité, arthrite, désaccord de vie).
Les reconstructions chirurgicales ont connu des évolutions récentes.
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats fonctionnels et cliniques à un an de ces nouvelles techniques chirurgicales.
Un suivi clinique et fonctionnel sera réalisé avant l'intervention chirurgicale, puis à 6 mois et un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients bénéficieront également d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) et d'évaluations isocinétiques à un an.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas NERI, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127549
- E-mail: Thomas.Neri@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pierre-Henri VERMOREL, resident
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127549
- E-mail: vermoph@hotmail.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Étienne, France
- Recrutement
- Chu Saint-Etienne
-
Chercheur principal:
- Thomas NERI, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Pierre-Henri VERMOREL, resident
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient bénéficiant d'une reconstruction multiligamentaire du genou à l'hôpital de Saint-Etienne sera inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient bénéficiant d'une reconstruction multiligamentaire du genou à l'hôpital de Saint-Etienne
Critère d'exclusion:
- Refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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reconstruction multiligamentaire du genou
Tout patient bénéficiant d'une reconstruction multiligamentaire du genou à l'hôpital de Saint-Etienne sera inclus. Données collectées par dossier médical. |
Données collectées par dossier médical : informations médicales (poids, taille, tabagisme, antécédents) et socio-démographiques (âge, profession, type de blessure), évaluation de la fonction du genou avant l'intervention chirurgicale, à 6 mois et 1 an après l'intervention chirurgicale, imagerie par résonance magnétique (IRM) et imagerie radiologique à 1 an après l'intervention chirurgicale, résultats du test d'évaluation musculaire iso-cinétique à 1 an après l'intervention chirurgicale pour déterminer objectivement la récupération de la fonction musculaire Les données collectées serviront à réaliser une analyse statistique afin d'évaluer les facteurs prédisant une bonne évolution post-chirurgicale à long terme |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score fonctionnel : International Knee Documentation Committee (IKDC)
Délai: Mois : 0, 6 et 12
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L'International Knee Documentation Committee (IKDC) est un questionnaire qui attribue aux patients un score fonctionnel global.
Trois catégories sont examinées par le questionnaire : les symptômes, l'activité sportive et la fonction du genou, sur une échelle de 0 à 100.
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Mois : 0, 6 et 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score fonctionnel : Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Délai: Mois : 0, 6 et 12
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Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est utilisé pour évaluer les résultats immédiats et à long terme pour les patients après une blessure au genou.
Cinq résultats sont évalués par le KOOS auto-administré : la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, la fonction sportive et récréative et la qualité de vie liée au genou, sur une échelle de 0 à 100.
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Mois : 0, 6 et 12
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Mois : 0, 6 et 12
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Analyse de l'échelle Visuelle Analogique (EVA) (de 0 à 10, 10 = douleur ++)
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Mois : 0, 6 et 12
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Laxité
Délai: Mois : 12
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Laxité évaluée par Imagerie par Résonance Magnétique (IRM)
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Mois : 12
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Amplitudes articulaires
Délai: Mois : 0, 6 et 12
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Amplitudes articulaires évaluées par le test iso-cinétique
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Mois : 0, 6 et 12
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Donnée clinique
Délai: Mois : 0
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Données collectées à l'inclusion
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Mois : 0
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Récupération de la fonction musculaire
Délai: Mois : 12
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Récupération de la fonction musculaire mesurée par évaluation musculaire isocinétique
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Mois : 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Première publication (Réel)
6 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN342022/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .