Prädiktive Faktoren für gute Ergebnisse nach multiligamentärer Knierekonstruktion (MLKR)
19. September 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Eine multiligamentäre Knieverletzung hat Auswirkungen auf die Kniefunktion (Instabilität, Arthritis, Lebensunstimmigkeiten).
Chirurgische Rekonstruktionen haben jüngste Entwicklungen erfahren.
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung funktioneller und klinischer Ergebnisse nach einem Jahr dieser neuen chirurgischen Techniken.
Vor der Operation wird eine klinische und funktionelle Nachuntersuchung durchgeführt, dann nach 6 Monaten und einem Jahr.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einem Jahr profitieren die Patienten außerdem von einer Magnetresonanztomographie (MRT) und isokinetischen Untersuchungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thomas NERI, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477127549
- E-Mail: Thomas.Neri@chu-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pierre-Henri VERMOREL, resident
- Telefonnummer: +33 (0)477127549
- E-Mail: vermoph@hotmail.fr
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu Saint-Etienne
-
Hauptermittler:
- Thomas NERI, MD PhD
-
Unterermittler:
- Pierre-Henri VERMOREL, resident
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der von einer multiligamentären Knierekonstruktion im Krankenhaus Saint-Etienne profitiert, wird eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der von einer multiligamentären Knierekonstruktion im Krankenhaus Saint-Etienne profitiert
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Multiligamentäre Knierekonstruktion
Jeder Patient, der von einer multiligamentären Knierekonstruktion im Krankenhaus Saint-Etienne profitiert, wird eingeschlossen. Daten, die anhand der Krankenakte erfasst werden. |
Durch die Krankenakte erfasste Daten: medizinische Daten (Gewicht, Größe, Raucherstatus, Vorgeschichte) und soziodemografische Daten (Alter, Beruf, Art der Verletzung), Informationen, Beurteilung der Kniefunktion vor der Operation, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation, Magnetresonanztomographie (MRT) und radiologische Bildgebung 1 Jahr nach der Operation, Ergebnisse des isokinetischen Muskelbewertungstests 1 Jahr nach der Operation zur objektiven Bestimmung der Wiederherstellung der Muskelfunktion Die gesammelten Daten werden zur Durchführung einer statistischen Analyse verwendet, um die Faktoren zu bewerten, die eine gute langfristige postoperative Entwicklung vorhersagen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsbewertung: International Knee Documentation Committee (IKDC)
Zeitfenster: Monate: 0, 6 und 12
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Das International Knee Documentation Committee (IKDC) ist ein Fragebogen, der Patienten eine Gesamtfunktionsbewertung zuweist.
Der Fragebogen untersucht drei Kategorien: Symptome, sportliche Aktivität und Kniefunktion, auf einer Skala von 0 bis 100.
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Monate: 0, 6 und 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktioneller Score: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Monate: 0, 6 und 12
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Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) wird zur Beurteilung der unmittelbaren und langfristigen Patientenergebnisse nach einer Knieverletzung verwendet.
Fünf Ergebnisse werden vom selbst verabreichten KOOS bewertet: Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitfunktion sowie kniebezogene Lebensqualität auf einer Skala von 0 bis 100.
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Monate: 0, 6 und 12
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Visuelle Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Monate: 0, 6 und 12
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Analyse der Skala der Visual Analogue Scale (VAS) (von 0 bis 10, 10 = Schmerz ++)
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Monate: 0, 6 und 12
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Laxheit
Zeitfenster: Monat: 12
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Durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilte Laxheit
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Monat: 12
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Gelenkamplituden
Zeitfenster: Monate: 0, 6 und 12
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Durch den isokinetischen Test ermittelte Gelenkamplituden
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Monate: 0, 6 und 12
|
|
Klinische Daten
Zeitfenster: Monat: 0
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Bei der Aufnahme erhobene Daten
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Monat: 0
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Wiederherstellung der Muskelfunktion
Zeitfenster: Monat: 12
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Wiederherstellung der Muskelfunktion, gemessen durch isokinetische Muskelbewertung
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Monat: 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN342022/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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