Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren voor goede resultaten na multiligamentaire kniereconstructie (MLKR)

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Multiligamentaire knieblessure heeft gevolgen voor de kniefunctie (instabiliteit, artritis, onenigheid in het leven). Chirurgische reconstructies hebben recente evoluties gekend. Het doel van deze studie is om functionele en klinische resultaten te evalueren na één jaar na deze nieuwe chirurgische technieken. Voorafgaand aan de operatie, daarna na zes maanden en één jaar, zal er een klinische en functionele follow-up plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen ook profiteren van een Magnetic Resonance Imaging (MRI) en isokinetische evaluaties na één jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Pierre-Henri VERMOREL, resident
  • Telefoonnummer: +33 (0)477127549
  • E-mail: vermoph@hotmail.fr

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Werving
        • CHU SAINT-ETIENNE
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas NERI, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre-Henri VERMOREL, resident

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die baat heeft bij een multiligamentaire kniereconstructie in het ziekenhuis van Saint-Etienne zal worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die baat heeft bij een multiligamentaire kniereconstructie in het ziekenhuis van Saint-Etienne

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
multiligamentaire kniereconstructie

Elke patiënt die baat heeft bij een multiligamentaire kniereconstructie in het ziekenhuis van Saint-Etienne zal worden opgenomen.

Gegevens verzameld door medisch dossier.
Ander: Gegevens verzameld

Gegevens verzameld door medisch dossier: medische gegevens (gewicht, lengte, rookstatus, geschiedenis) en sociaal-demografische gegevens (leeftijd, beroep, soort letsel), beoordeling van de kniefunctie vóór de operatie, 6 maanden en 1 jaar na de operatie, magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en radiologische beeldvorming 1 jaar na de operatie, resultaten van de Iso-kinetic Muscle Assessment Test 1 jaar na de operatie om het herstel van de spierfunctie objectief te bepalen

De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om een ​​statistische analyse uit te voeren om de factoren te evalueren die een goede postoperatieve evolutie op lange termijn voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele score: International Knee Documentation Committee (IKDC)
Tijdsspanne: Maanden : 0, 6 en 12
Het International Knee Documentation Committee (IKDC) is een vragenlijst die patiënten een algemene functionele score toekent. In de vragenlijst worden drie categorieën onderzocht: symptomen, sportactiviteit en kniefunctie, op een schaal van 0 tot 100.
Maanden : 0, 6 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele score: uitkomstscore voor knieblessures en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: Maanden : 0, 6 en 12
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) wordt gebruikt om de directe en lange termijn uitkomsten voor patiënten na een knieblessure te beoordelen. De zelfbeheerde KOOS beoordeelt vijf uitkomsten: pijn, symptomen, dagelijkse activiteiten, sport- en recreatiefunctie en kniegerelateerde kwaliteit van leven, op een schaal van 0 tot 100.
Maanden : 0, 6 en 12
Visueel Analoge Schaal (VAS) schaal
Tijdsspanne: Maanden: 0, 6 en 12
Analyse van de Visueel Analoge Schaal (VAS)-schaal (van 0 tot 10, 10 = pijn ++)
Maanden: 0, 6 en 12
Laksheid
Tijdsspanne: Maand: 12
Laxiteit beoordeeld door Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Maand: 12
Gezamenlijke amplitudes
Tijdsspanne: Maanden: 0, 6 en 12
Gezamenlijke amplitudes beoordeeld door de iso-cinetische test
Maanden: 0, 6 en 12
Klinische gegevens
Tijdsspanne: Maand: 0
Gegevens verzameld bij opname
Maand: 0
Herstel van de spierfunctie
Tijdsspanne: Maand: 12
Herstel van de spierfunctie gemeten door isokinetische spierbeoordeling
Maand: 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas NERI, MD PhD, CHU SAINT-ETIENNE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN342022/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knieband letsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren