Ennustavat tekijät hyviin tuloksiin moniligamentisen polven rekonstruoinnin (MLKR) jälkeen
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Multiligamentaarinen polvivamma vaikuttaa polven toimintaan (epävakaus, niveltulehdus, elämän erimielisyydet).
Kirurgiset rekonstruktiot ovat tunteneet viimeaikaista kehitystä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden uusien kirurgisten tekniikoiden toiminnallisia ja kliinisiä tuloksia vuoden kuluttua.
Kliininen ja toiminnallinen seuranta tehdään ennen leikkausta, sitten 6 kuukauden ja vuoden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat hyötyvät myös magneettikuvauksesta (MRI) ja isokineettisistä arvioinneista vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas NERI, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127549
- Sähköposti: Thomas.Neri@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre-Henri VERMOREL, resident
- Puhelinnumero: +33 (0)477127549
- Sähköposti: vermoph@hotmail.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Saint-Etienne
-
Päätutkija:
- Thomas NERI, MD PhD
-
Alatutkija:
- Pierre-Henri VERMOREL, resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan kaikki potilaat, jotka hyötyvät moniligamentisesta polven rekonstruktiosta Saint-Etiennen sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka hyötyy moniligamentisesta polven rekonstruktiosta Saint-Etiennen sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
multiligamentaalinen polven rekonstruktio
Mukaan otetaan kaikki potilaat, jotka hyötyvät moniligamentisesta polven rekonstruktiosta Saint-Etiennen sairaalassa. Tiedot kerätty sairauskertomusten perusteella. |
Terveystiedot kerätyt tiedot: lääketieteelliset tiedot (paino, pituus, tupakointitila, historia) ja sosio-demografiset tiedot (ikä, ammatti, vamman tyyppi) tiedot, polven toiminnan arviointi ennen leikkausta, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta, magneettikuvaus (MRI) ja radiologinen kuvantaminen 1 vuoden kuluttua leikkauksesta, Iso-kineettisen lihasten arviointitestin tulokset 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lihasten toiminnan palautumisen objektiiviseksi määrittämiseksi Kerättyjä tietoja käytetään tilastollisen analyysin tekemiseen, jotta voidaan arvioida hyvän pitkän aikavälin leikkauksen jälkeistä kehitystä ennustavia tekijöitä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen pistemäärä : Kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea (IKDC)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 6 ja 12
|
Kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea (IKDC) on kyselylomake, joka antaa potilaille yleisen toiminnallisen pisteytyksen.
Kyselyssä tarkastellaan kolmea kategoriaa: oireita, urheilutoimintaa ja polven toimintaa asteikolla 0-100.
|
Kuukaudet: 0, 6 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen pistemäärä: Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 6 ja 12
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scorea (KOOS) käytetään arvioimaan potilaiden välittömiä ja pitkäaikaisia tuloksia polvivamman jälkeen.
Itseannosteleva KOOS arvioi viittä tulosta: kipu, oireet, päivittäiset toimet, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu asteikolla 0-100.
|
Kuukaudet: 0, 6 ja 12
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 6 ja 12
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon analyysi (0-10, 10 = kipu ++)
|
Kuukaudet: 0, 6 ja 12
|
|
Löysyys
Aikaikkuna: Kuukausi: 12
|
Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) arvioitu löysyys
|
Kuukausi: 12
|
|
Nivelten amplitudit
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 6 ja 12
|
Isokineettisellä testillä arvioitujen nivelten amplitudit
|
Kuukaudet: 0, 6 ja 12
|
|
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: Kuukausi: 0
|
Tiedot kerätty sisällyttämisen yhteydessä
|
Kuukausi: 0
|
|
Lihasten toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Kuukausi: 12
|
Lihasten toiminnan palautuminen mitattuna isokineettisellä lihasarviolla
|
Kuukausi: 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN342022/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .